藥物臨界相對濕度的理論及測定方法研究

藥物臨界相對濕度的理論及測定方法研究

《藥物臨界相對濕度的理論及測定方法研究》是依託四川大學,由詹先成擔任項目負責人的面上項目。

基本介紹

  • 中文名:藥物臨界相對濕度的理論及測定方法研究
  • 項目類別:面上項目
  • 項目負責人:詹先成
  • 依託單位:四川大學
項目摘要,結題摘要,

項目摘要

目前國內外對藥物臨界相對濕度的定義模糊且不統一,測定方法繁雜且不科學、誤差大,更沒有一個合理的理論解釋。我們贊同將臨界相對濕度定義為與藥物的飽和溶液呈平衡的空氣的相對濕度,據此可用濕度感測器在密閉容器中直接測定藥物的臨界相對濕度。此法原理明確,準確可靠、大大簡化了測定手續,且不存在傳統方法的缺點。從分子間的引力來看,藥物分子與水分子之間的引力越小,藥物內部分子間引力越大,臨界相對濕度就越大。這一分析也同樣適用於藥物在水中的溶解度,藥物的臨界相對濕度越大,溶解度就越小。這就提示我們,藥物臨界相對濕度與溶解度之間存在著某種內在的關係。找出這一關係就有可能從藥物的溶解度來計算臨界相對濕度。在本項目中,我們將(1)用實驗證實臨界相對濕度的兩種定義是兼容的;(2)建立一種用濕度感測器測定與藥物飽和溶液呈平衡的空氣的相對濕度,直接測定藥物臨界相對濕度的方法;(3)從理論上探索藥物臨界相對濕度與溶解度的關係。

結題摘要

(1)按計畫用實驗證實了藥物臨界相對濕度的兩種定義是兼容的;現有的依據這兩種定義的兩種測定法方法是一致的。正如我們在申請書中所指出的,這一實驗本身沒有創新性,但卻是我們整個研究的基礎,是必須要做的。(華西藥學雜誌,2010,25(1),103-105) (2)建立了一種用濕度計測定與藥物飽和溶液呈平衡的空氣的相對濕度,直接測定藥物臨界相對濕度的新方法。這是我們這一課題最關鍵的研究內容,達到了預期的目標。(European Journal of Pharmaceutical Sciences, 2010, 41, 383–387) (3)從理論上探索了藥物臨界相對濕度與溶解度的關係。採用了多種物理化學方法來計算較高濃度溶液中溶質和溶劑的活度係數,用藥物的溶解度數據從理論上計算出了它們的臨界相對濕度,計算結果與測定值基本一致。(Chem. Pharm. Bull., 2009, 57(9),943-947, Chem. & Pharm. Bull., 2010;58(10)1366-1368, Acta Pharmaceutica Sinica, 2010, 45(5),647-651, Drug Development and Industrial Pharmacy, 2011, 37(5),547–551, Drug Development and Industrial Pharmacy, 2012, 38(4),484-489)

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