藥物發現:從病床到華爾街

藥物發現:從病床到華爾街

作者意在向眾人打開製藥行業的門窗,運用藥物研發過程中真實的實例來解說這一過程。人們對製藥企業的認知與誤解、製藥企業的利潤與損失、經典的藥物發現過程、藥物副作用的意義、藥物研究開發的成敗原因等,並重點講述了尋找有效β-阻斷劑所遇到的障礙;藥物從基礎到臨床所可能遇到的種種問題;詳細討論了生產及銷售合法藥物的商業性問題;從一般的商業基礎到企業與藥品食品監督管理局的合作。最後,對影響藥物生產的因素進行了總結,指出藥片每天消耗量多於餐飲次數的現象將改變製藥工業和立法的現狀。是一本極具價值的參考書。

基本介紹

  • 書名:藥物發現:從病床到華爾街
  • 作者:(美)塔馬斯·巴特菲//(英)格蘭姆·V.李
  • 譯者:譯者:王明偉
  • ISBN:9787030281616
  • 類別:醫藥衛生
  • 定價:42.30
  • 出版社:科學出版社
  • 出版時間:2010-08
  • 裝幀:平裝
  • 開本:16開
作者簡介,圖書目錄,

作者簡介

作者:(美國)塔馬斯·巴特菲(Tamas Bartfai) (英國)格蘭姆·V.李(Graham V.Lees) 譯者:王明偉 等
塔馬斯·巴特菲博士(Bartfai)Bartfai教授現任Harold L.Dorris神經研究所所長,同時也擔任Scripps研究所神經藥理學系主任及教授。Tamas Bartfai原籍匈牙利,曾在布達佩斯學習數學、物理及化學。他於1973年在斯德哥爾摩大學獲得生物化學博士學位,隨後留校擔任神經化學及神經毒理學教授;與此同時,他也擔任Karolinska研究所醫學生物化學及生物物理學教授。他曾擔任過耶魯大學、加州大學洛杉磯分校及洛克菲勒大學的訪問學者。1997年,他出任位於巴塞爾的Hoffman LaRoche公司的資深副總裁,並領導中樞神經系統藥物研究。迄今為止,Bartfai教授在其25年的學術研究生涯中,先後在生理化學領域發表了研究論文、專著和專利共300多篇。他專長於神經多肽研究,但也涉足其他諸如發熱等廣闊領域。
Bartfai教授參與了多個作用於中樞神經系統的藥物的研發。他所參與研發的藥物每天幾乎有2000萬人在服用。
同時,他也是為數不多的幾個能兼顧家庭、公司及教學的專家學者。
自從移居聖地亞哥後,他被其同事在生物科技企業里的種種行為所吸引。同時他也非常吃驚地發現,其實學術界對藥物研發知之甚少。本書正是為努力挽救這種狀況所著。
格蘭姆·V.李(Graham V.Lees)Lees博士於1979年在劍橋大學獲得神經科學博士學位,隨後在位於巴黎城外的Gif-sur-Yvette從事博士後研究。他在科學出版事業方面取得了極大的成功,曾擔任Elsevier(阿姆斯特丹)、Raven Press(紐約)、Academic Press(聖地亞哥、紐約、倫敦)及。The Scientific World(聖地亞哥、博因頓灘市、洛杉磯、紐百利、赫爾辛基)等出版社的多項高級職務。受部分作者難以向大眾媒體傳遞複雜理念的啟發,Lees博士開始撰寫並編輯一些著作。他目前仍擔任The Scientific Worlld的出版主任,並是一些科技學會及出版機構的特別顧問。他堅信藥物研發行業的成功率可以得到提高。本書的成功與否將取決於所提高的成功幾率。
王明偉,男,中國科學院上海藥物研究所研究員(二級)。2001年底擔任國家新藥篩選中心常務副主任,次年入選中國科學院“百人計畫”,2003年建立研究小組。作為第7共同完成人榮獲2002年度“上海市科學技術進步一等獎”和2003年度“國家科學技術進步二等獎”。他主持建立了國內首個高內涵藥物篩選技術平台,使我國在這一關鍵技術領域迅速達到世界前沿水平。他採取靈活雙贏的形式,積極推動國際合作,成功地與總部位於北美洲、歐洲、大洋州和亞洲的近20多家生物醫藥企業、高校或國立研究機構建立了戰略夥伴關係,相關業績被包括新華社、美聯社、法新社、路透社、《華盛頓郵報》、《自然》、《自然·生物技術》、《遠東經濟評論》和《商業周刊》等在內的國內外主流媒體評論報導。同時,他還先後擔任了國家重點基礎研究發展“973”計畫、中國科學院二期和三期知識創新工程重大項目、科技部“國家重大科技專項”和國家“863”高科技項目有關新藥篩選領域的課題負責人,獲得多項國家自然科學基金和上海市重點基礎研究/科學技術發展基金項目的資助。他領導的研究小組在世界上首先發現了甲醯肽樣受體非肽類小分子調節劑(包括激動劑和拮抗劑);闡明了傳統中藥有效成分異狼毒素的分子作用靶點;揭示了常用免疫抑制劑環孢菌素A的藥理作用新機制;報導了可用於乳腺癌和前列腺癌治療的雷洛昔芬衍生物和新型雄激素受體調節劑。

圖書目錄

第1部分 面向社會的藥物
第1章 把分子送入人體的藝術
淺談醫藥產業:了解與誤解,利潤與損失
嚴格規範安全劑量
醫藥公司失敗的藥物並非特例
專利藥與非專利藥:處方藥和非處方藥
醫藥產業的分工
注釋
第2章 正在孕育及不斷增長的期望
社會對醫藥公司的期望
醫藥公司需要社會做什麼
注釋
第3章 歷史是最好的老師
經典的藥物發現
壯麗的偶然發現
副作用的好處
有些藥注定成藥
通過病理生理學尋找藥物靶點
經典藥理學藥物開發模式的利與弊
併購浪潮
注釋
第4章 更好的B-阻斷劑所遇到的障礙
每天十五美分享受目前最暢銷的B-阻斷劑
撫平皺紋的肉毒毒素
痛苦歷程
非常痛苦的歷程
壟斷(獨占市場)已難再現
不健康的競爭
某些疾病目前無法攻克
安全藥物被用於缺少關注的適應證
藥物的社會價值評估
注釋
第5章 為何一些好藥未得機會而另外一些則失敗了?
諸多因素
試驗中病人拒絕服藥
病人同時服用其他或替代藥物
治療前的診斷
注釋
第6章 靶點及選擇臨床候選藥物的經濟學
藥物經濟學第一課:一些未受重視的事實
藥物為何在期臨床試驗後會失敗
失敗的常見原因
臨床試驗停止的原因及失敗之餘波
注釋
第7章 基於靶點的藥物發現(第一部分)
提高治療指數
生物製品相對容易成藥
讓市場決定更好
注釋
第8章 需要進行的變革
討論要點
藥物發現過程效率低下
1980年之前藥物發現的主要動力
21世紀藥物發現的主要動力
根據需求調整態度
讓FDA回響需求
按照需求制定法律
注釋
第2部分 從基礎到臨床
第9章 基於靶點的藥物發現(第二部分)
學術界和產業界之間的鴻溝正在形成
學術界一產業界有時存在對話困難
基於靶點的藥物發現或學術環境中臨床候選化合物的發現及後繼研究
學術真理和產業價值的調和:假如我在產業界
注釋
第10章 “可成藥的”靶點
基因組學與藥物發現
基因組學與“可成藥的”靶點
靶點種類
炎症的生物學研究導致大量靶點的發現
關於靶點的警示錄
注釋
第11章 大量藥物的結構相似
結構決定一切
“重磅炸彈
走近化學
注釋
第12章 怎樣尋找候選藥物
臨床試驗候選化合物的選擇
對公司來說理想的臨床候選化合物
原理驗證
選擇正確的臨床試驗指標:替代終點或標誌
在你的儲備中尋找臨床候選化合物
樂觀論者的靶點
追隨歷史適宜的模式
臨床作用廣泛——或骯髒——藥物的靶點
注釋
第13章 實際問題:大藥企的籃框和障礙
選擇臨床候選化合物為何如此困難?
研發儲備
銷售力量
大藥企的臨床候選化合物選擇委員會一瞥
間接治療和替代指標
三件要事:美國市場,美國市場,還是美國市場
理想的後備化合物
為什麼非要挑選臨床候選化合物?
注釋
第14章 平衡組合的實踐檢驗
你的臨床候選化合物有明顯優勢嗎?
注釋
第15章 如何提高發現安全有效藥物的幾率
治療視窗
失敗的統計
安全的開發策略
注釋
第16章 臨床試驗的磨難
從失敗中吸取教訓
與FI)A就何謂成功事先達成一致
疾病進程的試驗
行銷專家
獨立藥物與安慰劑
注釋
第17章 將假定的靶點與疾病相關聯
表型分析,包括自我鑑別的明智做法
來自基因組學至蛋白質組學的推測靶點
四年從轉錄分析到藥物——儒勒·凡爾納與抗體藥物
生物製品是基於基因組學靶點發現的易摘果實
注釋
第18章 尋找靶點的更多方法
反向藥理學
充分利用副作用
分子藥理學的一課:製造時尚
G蛋白偶聯受體
孤兒受體:在不知其功能時將靶點和藥物對上號
未來的靶點
注釋
……
第3部分 合法藥物的生產和銷售
第19章 一般的商業基礎
第20章 在一個成長產業中增加價值
第21章 什麼是最賺錢的途徑?
第22章 生物技術公司的藥物經濟學
第23章 靶標的價值萎縮
第24章 怎樣評估公司的資產?看看它的化合物庫
第25章 合併與否
第26章 與食品藥品監督管理局合作
第27章 可靠地監管藥事管理體制
第4部分 什麼會影響藥品的生產?
第28章 我們的假設是:總有更好的方法
第29章 “我們”大家都在做什麼?
第30章 藥片的日耗量多於就餐數:改變工業和立法的現狀
索引

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