藥明奧測成立於2018年,是妙佑醫療國際(Mayo Clinic)在中國唯一官方診斷合作夥伴,藥明奧測擁有Mayo Clinic先進檢測技術在中國獨家使用、開發和商業化權利。藥明奧測自成立以來不斷踐行融合多平台、多組學、臨床大數據的“整合診斷”,在上海擁有具備全學科擁有具備全學科執業資質、獲得CAP、GCP認可的醫學檢驗所,在Mayo Clinic總部所在地——美國明尼蘇達州羅徹斯特市設有創新臨床診斷項目中心。
藥明奧測聚焦臨床、支付端痛點,憑藉強大的商業資源整合能力,打造“診·療·藥·險”生態圈,造福更多患者及健康人群。
基本介紹
- 中文名:藥明奧測
- 創立時間:2018年
- 所屬公司 :上海藥明奧測醫療科技有限公司
品牌規模,發展歷程,品牌新聞,品牌榮譽,品牌文化,
品牌規模
上海總部、研發中心、專業檢測機構
藥明奧測總部位於上海,研發人員占比過半。旗下上海藥明傲喆醫學檢驗所(以下簡稱“醫檢所”)是專業從事臨床檢驗服務的醫療機構,具有醫學檢驗實驗室臨床體液、血液專業,臨床微生物學專業,臨床化學檢驗專業,臨床免疫、血清學專業,臨床細胞分子遺傳學專業及病理科“5+1”學科及平台建設執業資質。醫檢所面積約3000平米,配備全球先進的診斷設備,引進和轉化Mayo Clinic臨床檢測項目,結合臨床特檢自主開發能力,打造創新型體外診斷服務賦能平台。醫檢所套用與國際接軌的自動化信息系統,建立國際標準的質量管理體系,現已獲得美國病理學家協會(CAP)實驗室認可,相關實驗室技術能力和質量管理體系已達到世界先進水準,出具的檢驗報告符合國際質量標準。
蘇州產業化基地
蘇州藥明澤康生物科技有限公司(簡稱藥明澤康)總面積約8,000m,主要從事醫療器械和臨床診斷試劑產品的研發、註冊、生產和銷售以及臨床診斷醫學技術的開發、轉讓、諮詢及服務。公司擁有資歷深厚的研發團隊,專業的產品臨床實驗和註冊團隊,按照ISO13485建立生產質量管理體系。目前在質譜、病理和分子等多個技術平台上開發診斷產品,並已有200+體外診斷試劑獲得藥監局批准,助力客戶為患者提供精準診斷服務。
美國臨床診斷項目中心
藥明奧測海外子公司與項目中心位於美國明尼蘇達州羅徹斯特市,專注於加速新型特檢產品創新,為全球患者提供個性化的精準診斷助力,圍繞前沿診斷展開深度合作,不斷發展整合診斷項目。
發展歷程
2018年1月——New WuXi Life Science Investment Limited 與 Mayo Collaborative Services, LLC 在舊金山宣布合資成立藥明奧測。
2018年4月——成功完成第一個 Mayo Clinic Laboratories 血藥濃度檢測項目驗證。
2018年10月——成功舉辦首屆藥明奧測精準醫學高峰論壇。
2018年12月——完成並開展485項 Mayo Clinic Laboratories 臨床檢測項目;獲得首個體外診斷試劑註冊證。
2019年1月——醫檢所獲得美國病理學家協會CAP認可,並“零缺陷”通過 Mayo Clinic Laboratories 質量專家團現場審核,檢驗報告符合國際質量標準。
2019年4月——首批疾病診斷賦能包推向市場。
2019年10月——與與復宏漢霖就PD-L1伴隨診斷達成戰略合作,推進腫瘤免疫治療發展。
2019年11月——蘇州生產基地獲得ISO13485證書。
2019年11月——成功舉辦“2019新診斷國際高峰論壇”。
2020年2月——旗下醫檢所滿分通過上海市臨床檢驗中心開展的“新型冠狀病毒核酸檢測能力驗證”。
2020年2月——成功研發3款2019新型冠狀病毒檢測試劑盒,形成“核酸+抗體”整合檢測方案,幫助醫療機構快速、準確地診斷新冠肺炎患者,助力各級疾控部門開展疫情防控。
2020年4月——藥明奧測旗下醫學檢驗所成為金山區衛健委指定的核酸檢測機構。
2020年5月——與賽默飛世爾科技和Mayo Clinic 合作開發新冠病毒抗體檢測試劑盒,快速提升高質量檢測的可及性,助力抗擊疫情。
2020年5月——聯合愛康集團,開通上海首條“免下車”核酸檢測通道, 2分鐘即可完成採樣,安全快捷。
2020年7月——自主研發的全自動免疫組化染色儀WD Swift4800推向市場。
2020年10月——與賽默飛世爾科技和 Mayo Clinic 合作開發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),並於賽默飛的美國和歐洲工廠投入生產,實現優質創新產品的全球布局。
2020年11月——成功舉辦“2020新診斷國際高峰論壇”。
2020年11月——自主開發的中國首個液相色譜-串聯質譜法丙戊酸測定試劑盒獲批二類醫療器械註冊證,為精神科醫生精準用藥提供可靠參考。
2020年11月14日,由藥明奧測與Mayo Clinic聯合主辦的“跨界聚能,創見未來”2020新診斷國際高峰論壇在中國蘇州成功召開。
2021年2月——完成1.5億美元B輪融資,將用於擴張開放式創新賦能平台,加速整合診斷產品研發與全球產業布局。
2021年5月——旗下蘇州藥明澤康生物科技有限公司正式遷址,落戶蘇州工業園區桑田島生物產業園,總面積約8000m。
2021年8月——與陽光人壽正式簽署戰略合作協定,開創“整合診斷+健康支付”創新商業模式,共同探索“診療藥險”產業閉環。
2021年12月——獨創的藥明奧測整合精準用藥系統(WINS)重磅面世,實現數位化產品全面創新,將引領中國個體化精準用藥新格局
2022年1月——與復旦大學附屬兒科醫院共同啟動“膽道閉鎖整合模型的精準診斷研究—臨床多中心合作
2022年8月——憑藉“膽道閉鎖整合輔助診斷系統”登榜工信部“人工智慧醫療器械創新任務”。
2022年10月,與Mayo Clinic 共同開發的IDH1/IDH2 基因突變定量檢測正式上線,屬於首次向Mayo Clinic 輸出的定向研發項目。
2023年1月藥明奧測的“阿爾茨海默病生物標誌物數據處理軟體”、“血藥濃度數據處理軟體”和“黃疸檢驗數據處理軟體”獲批國家二類醫療器械註冊證。
品牌新聞
2022年11月,藥明奧測聯同陸家嘴金融城發展基金會、大成律師事務所,藥明奧測在陸家嘴金融城理事會的指導下,成功舉辦新型員工福利保障公益論壇。
2022年,藥明奧測與Abcam簽署伴隨診斷戰略合作協定,將共同深耕伴隨診斷領域,支持腫瘤創新診療的發展。
2022年5月,藥明奧測自主研發的PD-L1伴隨診斷試劑盒進入優先審批通道;
2022年8月,與華山醫院聯合舉辦“認知障礙臨床研究進展國際論壇”,並正式啟動“腦科學創新研究合作”;
2021年12月,藥明奧測整合診斷系統(WINS)面世,實現數位化產品創新。
2020年11月,由藥明奧測與Mayo Clinic聯合主辦的“跨界聚能,創見未來”2020新診斷國際高峰論壇在中國蘇州成功召開。
2020年10月9日,藥明奧測宣布與賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)和 Mayo Clinic 合作開發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒 —— Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),並於賽默飛的美國和歐洲工廠投入生產。
2019年9月19日,藥明奧測宣布在美國羅徹斯特市設立首個在美臨床診斷技術研發中心,與來自Mayo Clinic檢驗醫學和病理學部,尤其是其前沿診斷實驗室的科研人員聯合開發新的臨床診斷項目與技術,為全球患者提供更個性化的精準臨床診斷服務。
2019年4月19日,藥明奧測醫學檢驗所獲得國際權威臨床實驗室美國病理學家協會(College of American Pathologists, CAP)認證證書,同時“零缺陷”通過Mayo Clinic醫學實驗室(Mayo Clinic Laboratories, MCL)質量專家團現場審核。這兩項權威認證標誌著藥明奧測旗下醫學檢驗所的實驗室技術能力和質量管理體系達到世界先進水準,其出具的檢驗報告符合國際質量標準。
品牌榮譽
藥明奧測是蘇州市企業技術中心、蘇州市企業工程技術研究中心,蘇州工業園區上市苗圃企業
IVD及精準醫療產業與投資聯盟 執行副理事長單位;
2019 CHC 中國醫療大健康產業投融資榮耀榜 最具投資價值醫療健康企業TOP20
2020醫療健康投資卓悅榜 年度IVD與精準醫療最佳企業
2020 CHC中國醫療大健康產業投融資榮耀榜 最具投資價值醫療健康企業 體外診斷榜TOP10
2020 被認定為“上海市高新技術企業”;
獲得檢驗科全部5個專業及病理科的完整醫療機構資質;
“零缺陷”通過Mayo Clinic醫學實驗室質量專家團現場審核;
獲得美國病理學家協會(College of American Pathologists, CAP)認證證書,覆蓋10個CAP認可學科;
滿分通過上海市臨床檢驗中心“新型冠狀病毒核酸檢測能力驗證” ;
滿分通過國家衛生健康委臨床檢驗中心“新冠病毒核酸檢測室間質評;
PCR實驗室獲得上海市臨檢中心臨床及因擴增實驗室技術認證證書;
全實驗室具備二級生物安全實驗室備案資質 ;
榮獲“上海市區臨床實驗室生物安全防護技能大賽”最佳組織獎及個人賽一等獎;
2020年被認定為“上海市高新技術企業”;
獲得2020年上海市衛健委第三方醫學檢驗所A評級;
獲得ISO13485證書。
2021年度醫療健康最具投資價值企業。
2021年獲得GEI中國潛在獨角獸企業。
2021 胡潤中國瞪羚企業。
2022年,藥明奧測的阿爾茨海默病生物標誌物數據處理軟體獲批國家二類醫療器械註冊證。
2022年,上海市“專精特新”企業。
品牌文化
願景
讓天下沒有難診的病
核心價值觀
開放包容 專心專注 敢想敢拼 因信得見
理念
勇·韌·耀