藥學中藥學相關專業高職高專十二五規劃教材

內容簡介

《藥學中藥學相關專業高職高專十二五規劃教材:藥事法規》是藥學中藥學相關專業十二五規劃教材，是《藥事法規》國家級精品課程建設成果配套教材。教材內容分為“藥品法”、“藥事法”、“藥師法”三大模組，涵蓋了截止到2012年5月我國現行藥品監管領域的主要法律、法規、規章以及最新政策動態。在結構安排上，以項目、任務劃分教學單元，設計成【案例導入】、【基礎訓練】、【典型工作】、【目標檢測】、【實訓安排】等形式。教材編排便於高職高專院校貫徹“項目導向、任務驅動"的教學設計理念，利於開展項目化教學。

編輯推薦

《藥學中藥學相關專業高職高專十二五規劃教材:藥事法規》主要適用於生化與藥品大類（製藥技術類、食品藥品管理類、生物技術類），醫藥衛生大類（臨床醫學類、護理類、藥學類、衛生管理類）以及其他大類的與藥品有關的專業。

《藥學中藥學相關專業高職高專十二五規劃教材:藥事法規》還可供普通高等學校、成人繼續教育、職業技術教育醫藥衛生類專業的同類課程使用，也可作為高校法律類、經管類專業學習藥品法、藥事法、藥事管理的參考教材。

項目一藥事法規基礎
任務一了解藥事法規
任務二分析藥事法規
藥品法模組
項目二藥品概述
任務一藥品的定義
任務二藥品的分類
任務三藥品的命名
項目三藥品保障
任務一國家基本藥物制度
任務二醫療保險用藥目錄
任務三藥品儲備制度
項目四藥品質量
任務一藥品標準
任務二假藥與劣藥
任務三藥品監督檢驗
任務四藥品質量公告
項目五藥品評價
任務一藥品審評
任務二藥品不良反應監測
任務三藥品再評價與淘汰
任務四藥品召回
項目六藥品標籤和說明書
任務一藥品標籤
任務二藥品說明書
項目七藥品價格和廣告
任務一藥品價格
任務二藥品廣告
藥事法模組
項目八藥品監督管理
任務一我國藥品監督管理體制
任務二國家藥品監督管理機構
項目九藥品註冊管理
任務一新藥註冊管理
任務二進口與仿製藥註冊管理
任務三藥品技術轉讓註冊管理
項目十藥品生產
任務一開辦藥品生產企業
任務二藥品生產質量管理規範（GMP）
任務三藥品GMP認證
任務四藥品生產監督檢查
任務五藥品包裝材料管理
任務六藥用輔料管理
項目十一藥品經營
任務一開辦藥品經營企業
任務二藥品經營質量管理規範（GSP）
任務三藥品分類管理
任務四藥品流通監督管理
任務五網際網路藥品交易服務管理
任務六藥品進口管理
項目十二藥品使用
任務一醫療機構藥事管理概述
任務二醫療機構藥品使用管理
任務三醫療機構製劑管理
項目十三特殊藥品管理
任務一麻醉藥品和精神藥品管理
任務二醫療用毒性藥品管理
任務三放射性藥品管理
項目十四中藥管理
任務一中藥及中藥管理
任務二中藥材的管理
任務三中藥飲片的管理
任務四中成藥的管理
任務五野生藥材資源的保護管理
項目十五藥品智慧財產權
任務一藥品專利
任務二藥品商標
任務三藥品商業秘密
任務四中藥品種保護
藥師法模組
項目十六藥師制度
任務一藥師
任務二藥師法
附錄
附錄一中華人民共和國藥品管理法
附錄二中華人民共和國藥品管理法實施條例
附錄三中華人民共和國刑法（節選）
附錄四麻醉藥品品種目錄
附錄五精神藥品品種目錄
附錄六醫療用毒性藥品目錄
附錄七放射性藥品目錄
參考文獻

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