《藥事管理與法規考點解讀與速記》是一中國法制出版社出版的書籍，作者是本張建武、董國鋒。全書按照2009年新大綱的要求編寫，分為備考方略、考點解讀、精要速記三章，共歸納考點549個，解讀法規53部，精選真題527道，仿真試題381道。
基本介紹
- 書名：藥事管理與法規考點解讀與速記
- ISBN：9787509311776
- 出版社：中國法制出版社
- 裝幀：平裝
- 開本：16
作者簡介,內容簡介,目錄,
作者簡介
張建武，藥學智慧財產權博士，具有北京中醫藥大學和清華大學雙重教育背景。目前致力於中藥智慧財產權保護、企業智慧財產權戰略與管理、醫藥產業政策、藥物新劑型與新技術等多個領域的研究。曾參與國家軟科學研究計畫、國家科技部科技支撐計畫以及北京市藥品監督管理局多項課題研究。申請國家發明專利一項，在國家核心期刊上發表學術論文多篇。曾在國內知名大學、大型培訓機構講授《藥事管理與法規》、《中藥藥劑學》、《藥用輔料學》等課程，應邀為醫藥企業提供藥學和法律諮詢服務。
董國鋒，醫學法律方向博士，具有北京中醫藥大學和北京大學雙重教育背景，近年來一直致力於醫學法學、醫藥標準化、醫藥產業政策、醫藥智慧財產權等多個領域的研究。曾參與國家科技部支撐計畫課題、國家科技部國際交流課題、國家中醫藥管理局課題等多項課題研究。曾應邀為多家醫院、企業、培訓機構講授醫藥衛生法規，作為法律顧問曾為多家企業提供智慧財產權等法律服務。
內容簡介
《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》是國家執業藥師資格考試——《藥事管理與法規》部分的複習參考書。為了便於考生複習，《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》隨書附加7套2003—2008年國家執業藥師資格考試各科真題精選試卷，考生可參照《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》提供的方法進行複習。《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》的編著目的有二：
一、幫助考生順利通過考試
《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》是編者在廣泛調研的基礎上，精心設計、反覆論證，歷時一年之久，編著而成的供2009年參加國家執業藥師資格考試考生所用的考試輔導用書，《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》具有以下強勢特色：
☆授備考方略一方法是成功的保障
面對種類繁多的同類考試用書，翻開扉頁，考生首先看到的要么是枯燥的講義、法條，要么是浩瀚的試題，考生從第一頁看到最後一頁，一頭鑽進講義、法條或試題，卻總有惶惶不知所措之感，總覺不得要領，沒有底氣。這是因為，考生在沒有練好“內功心法”前就開始忙於“真槍實戰”，結果往往不能如願——取得好的“戰績”。《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》的特色之一在於，首先講授備考的戰略與戰術，讓考生對考試內容和特點有個整體認識，鎖定“攻擊”目標，然後再“分進合擊”、一一“吃掉”目標。
☆解考試重點——理解是記憶的基礎
目前市場上同類輔導書籍中，要么只是法規羅列，要么是用法條解釋考點，雖然幫助考生把考試內容梳理出來，但由於廣大考生多為理工科專業背景，對法規考點的理解和把握存在很大困難。《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》的創新之處在於，對考點進行精準解讀和說明，將考點、法條、解讀、真題、速記等考生需要的所有內容有機連結起來，有助於考生理解考點的內涵和外延，讓考生在理解的基礎上鞏固記憶。
☆攬歷年真題——實戰是過關的利器
《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》不搞題海戰術，也不羅列繁雜的知識點，而是緊扣考綱、瞄準歷年真題，將考點與歷年真題有機結合起來，通過對考點直擊、法條解讀、法條連結、精要速記、經典真題、仿真考題等系列環節的深入分析與高度提煉，讓考生準確把握考試的方向與難度，記牢考點，花最短的時間，取得最理想的考試成績和效果。
☆傳記憶訣竅——總結是學習的捷徑
《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》想考生之所想，急考生之所需，將考生需要的考試大綱、經典真題、考點提煉、精要薈萃等內容有機融合起來，在編著過程中對易混難記考點進行橫向對比與縱向分析歸納，以圖表、口訣等形式，將多種記憶技巧和方法有機結合，幫助考生快速輕鬆拿下易混難記考點。“速效”是編者的追求，也是考生的願望，考生只需按照《藥事管理與法規考點解讀與速記(2009年新大綱)》的“學習真經”積極備考，便可輕鬆順利通過考試。
目錄
第一章 備考方略
第一節 《藥事管理與法規》考試簡介
第二節 《藥事管理與法規》備考方法
第三節 考試大綱分析與考試趨勢預測
第二章 考點解讀
第一節 藥事管理相關知識
第1單元 國家藥物政策與相關制度
第2單元 藥事管理體制
第3單元 藥品質量及其監督檢驗
第4單元 行政法的相關內容
第5單元 中藥管理
第二節 藥事管理法規
第1單元 中華人民共和國藥品管理法
第2單元 中華人民共和國藥品管理法實施條例
第3單元 中華人民共和國刑法
第4單元 關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體套用法律若干問題的解釋
第5單元 麻醉藥品和精神藥品管理條例
第6單元 關於公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
第7單元 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》管理規定
第8單元 醫療用毒性藥品管理辦法
第9單元 易製毒化學品管理條例
第10單元 疫苗流通和預防接種管理條例
第11單元 執業藥師資格制度暫行規定
第12單元 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
第13單元 非處方藥專有標識管理規定(暫行)
第14單元 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
第15單元 處方管理辦法
第16單元 藥品不良反應報告和監測管理辦法
第17單元 藥品註冊管理辦法
第18單元 藥品生產質量管理規範
第19單元 藥品生產質量管理規範附錄
第20單元 藥品召回管理辦法
第21單元 藥品經營許可證管理辦法
第22單元 藥品經營質量管理規範
第23單元 藥品經營質量管理規範實施細則
第24單元 藥品流通監督管理辦法
第25單元 網際網路藥品交易服務審批暫行規定
第26單元 醫療機構藥事管理暫行規定
第27單元 醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
第28單元 醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
第29單元 醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
第30單元 藥品說明書和標籤管理規定
第31單元 化學藥品和生物製品說明書規範細則
第32單元 中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導原則
第33單元 城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法
第34單元 城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法
第35單元 中華人民共和國廣告法
第36單元 藥品廣告審查發布標準
第37單元 藥品廣告審查辦法
第38單元 網際網路藥品信息服務管理辦法
第39單元 中華人民共和國價格法
第40單元 中華人民共和國消費者權益保護法
第41單元 中華人民共和國反不正當競爭法
第42單元關於禁止商業賄賂行為的暫行規定
第三節 藥學執業道德
第1單元 藥學職業道德的基本原則和規範
第2單元 藥學領域的道德要求
第3單元 中國執業藥師職業道德準則及其適用指導
第三章 精要速記
第1單元 藥品監督管理部門及職能
第2單元 概念界定及比較
第3單元 相關法律知識補充
第4單元 藥品分類管理
第5單元 藥品標籤和說明書管理
第6單元 特殊藥品管理
第7單元 藥品不良反應報告制度
第8單元 藥品註冊管理
第9單元 藥品召回制度
第10單元 執業藥師制度
第11單元 藥品質量管理
第12單元 資質條件
第13單元 認證程式與流程
第14單元 時間期限
第15單元 違法行為及法律責任
附：2003—2008年國家執業藥師資格考試各科真題精選
第1單元 藥事管理與法規
第2單元 中藥學專業知識(一)
第3單元 中藥學專業知識(二)
第4單元 中藥學綜合知識與技能
第5單元 藥學專業知識(一)
第6單元 藥學專業知識(二)
第7單元 藥學綜合知識與技能
參考文獻
