《藥事法概論》是2015年浙江工商大學出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥事法概論
- 作者：田侃，喻小勇主編
- 出版社：浙江工商大學出版社
- 出版時間：2015年
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787517810087
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
田侃、喻小勇、吳崇其主編的《藥事法概論/衛生法學系列叢書》內容涵蓋藥事法概述、藥事法的制定與實施、藥事行政救濟的法律規定、藥品與藥品標準的法律規定、藥品監督的法律規定、執業藥師的法律規定、藥品生產管理的法律規定、藥品經營管理的法律規範、醫療機構藥事管理的法律規定、藥品不良反應報告和監測的法律規定、藥品註冊的法律規定、特殊藥品管理的法律規定、中藥管理的法律規定、藥事智慧財產權的法律規定、藥事相關的其他法律規定、藥學新領域的法律與倫理以及境外藥事管理共十七章內容。全書顯現邏輯脈絡清晰、闡述有理有據、內容明晰實用的特點，按照概念界定、充實內容的方式編寫各章節的內容。在充實內容方面注重內容的準確性、時效性、完整性以及具體內容之間編排的邏輯關聯，力求將我國藥事法體系儘可能全面、系統地展現給讀者，以便讀者*為全面地掌握我國藥事法的結構和內容。
圖書目錄
緒論
第一章 藥事法概述
第一節 藥事法的概念、調整對象和作用
第二節 藥事法的發展和歷史沿革
第三節 藥事法律關係
第四節 藥事法的淵源
第五節 藥事法律的適用
第二章 藥事法的制定與實施
第一節 藥事法的制定
第二節 藥事法的實施
第三節 藥事行政執法
第四節 藥事法律責任
第三章 藥事行政救濟的法律規定
第一節 概述
第二節 藥事行政複議
第三節 藥事行政訴訟
第四節 藥事行政賠償
第四章 藥品與藥品標準的法律規定
第一節 概述
第二節 藥典和國家藥品標準
第三節 國家基本藥物制度
第四節 假藥和劣藥的法律規定
第五節 違反藥品標準管理的法律責任
第五章 藥品監督的法律規定
第一節 概述
第二節 藥品監督機構的法律規定
第三節 藥品檢驗機構的法律規定
第四節 藥品監督行政處罰的法律規定
第五節 違反藥品監督的法律責任
第六章 執業藥師的法律規定
第一節 概述
第二節 執業藥師資格考試和執業註冊的法律規定
第三節 執業藥師執業的法律規定
第四節 執業藥師繼續教育的法律規定
第五節 違反執業藥師管理的法律責任
第七章 藥品生產管理的法律規定
第一節 概述
第二節 藥品生產的質量管理
第三節 藥品生產企業的設定
第四節 違反藥品生產管理的法律責任
第八章 藥品經營管理的法律規定
第一節 概述
第二節 藥品經營的質量管理
第三節 藥品經營企業的設定
第四節 藥品的流通管理
第五節 違反藥品經營管理的法律責任
第九章 醫療機構藥事管理的法律規定
第一節 概述
第二節 醫療機構藥事管理組織和藥學部門
第三節 醫療機構用藥規定
第四節 醫療機構製劑管理規定
第五節 醫療機構違反用藥相關規定的法律責任
第十章 藥品不良反應報告和監測的法律規定
第一節 概述
第二節 藥品不良反應的用語含義和分類
第三節 藥品不良反應管理機構和職責
第四節 藥品不良反應的報告、評價與控制
第五節 違反藥品不良反應管理的法律責任
第十一章 藥品註冊的法律規定
第一節 藥品註冊管理的歷史發展
第二節 我國的藥品註冊管理辦法
第三節 藥物的臨床前研究和臨床試驗
第四節 新藥、仿製藥和進口藥品的申報與審批
第五節 藥品註冊有關規定和法律責任
第十二章 特殊藥品管理的法律規定
第一節 概述
第二節 麻醉藥品、精神藥品的管制和禁毒
第三節 麻醉藥品和精神藥品的法律規定
第四節 放射性藥品管理的法律規定
第五節 醫療用毒性藥品的法律規定
第六節 藥品類易製毒化學品的法律規定
第十三章 中藥管理的法律規定
第一節 概述
第二節 野生藥材資源保護的法律規定
第三節 中藥材生產質量管理的法律規定
第四節 中藥行政保護的法律規定
第十四章 藥事智慧財產權的法律規定
第一節 概述
第二節 藥品的專利保護
第三節 藥品商標保護
第四節 著作權保護
第五節 藥品商業秘密保護
第六節 違反藥事智慧財產權管理的法律責任
第十五章 藥事相關的其他法律規定
第一節 藥品說明書、標籤管理的法律規定
第二節 藥品分類管理的法律規定
第三節 藥品廣告管理的法律規定
第四節 藥品價格管理的法律規定
第五節 網際網路藥品交易的法律規定
第六節 藥品交易道德與反商業賄賂的規範
第七節 藥品召回的法律制度
第十六章 藥學新領域的法律與倫理
第一節 基因藥物與患者權益
第二節 新藥研製與受試者權益
第三節 新藥研製與生命法學
第十七章 境外藥事管理
第一節 港澳台藥事管理
第二節 國外藥品監督管理體制
第三節 國外藥事法規
第四節 國際藥事組織
第五節 境外執業藥師註冊制度
參考文獻
附 錄
附錄一 中華人民共和國藥品管理法
附錄二 英漢、漢英辭彙對照表
附錄三 現行有效的藥事法律、行政法規、部門規章 及規範性檔案
