商品名稱：蓓克/羅紅黴素膠囊
漢語拼音：beike/luohongmeisujiaonang
品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染
基本介紹
- 中文名：蓓克-羅紅黴素膠囊
- 漢語拼音：beike/luohongmeisujiaonang
- 批准文號： 國藥準字H19991160
- 生產企業：營口奧達製藥有限公司
基本信息,患者須知,
基本信息
商品名稱：蓓克/羅紅黴素膠囊
處方類型： 本品為處方藥
【成 份】羅紅黴素，9-{O-[(2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟}紅黴素
分子式：C41H76N2O15
分子量：837．03
【 性 狀 】 本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒
【 適 應 症 】 品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎。敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎。慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎，沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染
【 規 格 】 50mg*12粒
患者須知
【 用法用量 】 空腹口服，一般療程為5—12日。成人一次150mg（3粒），一日2次；也可一次300mg（6粒），一日1次。兒童一次按體重2.5—5mg/kg，一日2次。
【 不良反應 】 主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹，皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高），外周血細胞下降等
【 禁 忌 】 對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用
【 注意事項 】 1、肝功能不全者慎用，嚴重肝硬化者的血清除半衰期（t1/2）延長至正常水平2倍以上。如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2、輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3、本品與紅黴素存在交叉耐藥性。 4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐後3-4小時)與水同服。 5、用藥期間定期隨訪肝功能
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0．05%的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【 老年用藥 】 如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
【藥物相互作用】 1、不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2、對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【 藥物毒理 】 本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t—RNA)結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制
【 藥代動力學 】 口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅黴素150 mg後約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6～7.9 mg/L,進食可使生物利用度下降約一半.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平.其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96%.以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出.血消除半衰期(t1/2b)為8.4～15.5小時。
【 貯 藏 】 遮光，密封，在乾燥處保存
【 包 裝 】 鋁塑泡罩包裝，12粒X1板/盒
【 有 效 期 】 二年
