蓋諾（酒石酸長春瑞濱注射液），適應症為本品適用於非小細胞肺癌、乳腺癌患者。
基本介紹
- 藥品名稱：蓋諾
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：細胞毒性藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。
化學名稱：3′，4′-二去氫-4′-去氧-8′-去甲長春花鹼二酒石酸鹽。
化學結構式：
分子式：C45H54N4O8·2C4H6O6
分子量：1079.12
輔 料：注射用水。
化學名稱：3′，4′-二去氫-4′-去氧-8′-去甲長春花鹼二酒石酸鹽。
化學結構式：
分子式：C45H54N4O8·2C4H6O6
分子量：1079.12
輔 料：注射用水。
性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
適應症
本品適用於非小細胞肺癌、乳腺癌患者。
規格
1ml：10mg（以C45H54N4O8計）
用法用量
本品只能靜脈給藥。
單藥治療：推薦劑量為每周25-30mg/m[sup]2[/sup]。
聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間。
一般25-30mg/m[sup]2[/sup]。藥物必須溶於生理鹽水，於短時間內（15-20 分鐘）靜脈輸人，然後靜滴生理鹽水沖洗靜脈。
單藥治療：推薦劑量為每周25-30mg/m[sup]2[/sup]。
聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間。
一般25-30mg/m[sup]2[/sup]。藥物必須溶於生理鹽水，於短時間內（15-20 分鐘）靜脈輸人，然後靜滴生理鹽水沖洗靜脈。
不良反應
1.血液學毒性
(1)粒細胞減少。
(2)貧血常見，但多為中度。
2.神經毒性
(1)外周神經毒性：一般限於深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。
(2)植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。
3.胃腸道毒性
(1)便秘。
(2)噁心嘔吐常見，程度較輕。
4.呼吸道毒性
(1)與其他長春花生物鹼相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可於注藥後數分鐘或數小時發生。
(2)可見有中度進行性脫髮和下頜痛。
5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。
(1)粒細胞減少。
(2)貧血常見，但多為中度。
2.神經毒性
(1)外周神經毒性：一般限於深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。
(2)植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。
3.胃腸道毒性
(1)便秘。
(2)噁心嘔吐常見，程度較輕。
4.呼吸道毒性
(1)與其他長春花生物鹼相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可於注藥後數分鐘或數小時發生。
(2)可見有中度進行性脫髮和下頜痛。
5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。
禁忌
妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。
注意事項
l.治療必須在嚴密的血液學監測下進行，每次用藥前均須檢查外周血象。
2.當粒細胞減少時（[ 2000/mm[sup]3[/sup]) ，應停藥至血象恢復正常。
3.肝功能不全時應減少用藥劑量。
4.腎功能不全時，應慎重用藥。
5.治療操作時謹防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射人眼時可導致角膜潰瘍。
6.在進行包括肝臟的放療時，忌用本品。
2.當粒細胞減少時（[ 2000/mm[sup]3[/sup]) ，應停藥至血象恢復正常。
3.肝功能不全時應減少用藥劑量。
4.腎功能不全時，應慎重用藥。
5.治療操作時謹防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射人眼時可導致角膜潰瘍。
6.在進行包括肝臟的放療時，忌用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
目前尚不明確。
老年用藥
目前尚不明確。
藥物相互作用
目前尚不明確。
藥物過量
目前尚不明確。
藥理毒理
本品為長春鹼半合成衍生物，主要通過抑制微管蛋白的聚合，使細胞分裂停止於有絲分裂中期，是一細胞周期特異性的藥物。
藥代動力學
本品靜脈給藥後，血漿動力學符合三室模型，終末相平均半衰期為40 小時，血漿清除率較高，約為每小時0.8 升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除，經膽道，從糞便排出。
貯藏
遮光，密閉，在2-8℃保存。
包裝
管制抗生素瓶裝，1 瓶/盒。
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
批准文號
國藥準字H19990278
生產企業
江蘇豪森藥業股份有限公司
核准日期
2006年6月16日
修訂日期
2013年06月01日
