蒙諾片

蒙諾通用名稱為福辛普利鈉片，本品為強效、長效、高度脂溶性ACEI，較卡托普利藥效強3倍。肝腎功能不全者對本藥清除無影響。福辛普利鈉片對伴有糖尿病腎病、蛋白尿等合併症的患者尤為適宜。

基本介紹

• 中文名：蒙諾片
• 規　格：10mg*7片*2片
• 單　位：盒
• 性狀：該品為白色或類白色片

商品名稱

蒙諾片（福辛普利鈉片）

蒙諾片

批准文號

國藥準字H19980197（國藥準字（1998）第J-57號）

適應症

適用於治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

用法用量

口服，成人和大於12歲的兒童的用法與用量如下：

·不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量範圍為每日10-40mg，單次服藥，與進餐無關，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過每日40mg，不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。

·同時服用利尿劑治療的高血壓病人：在開始用該品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經約4周的觀察期後，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予該品初始劑量10mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，儘管服用該品後血壓顯著降低，但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。

·心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，並作嚴密的醫學監護。如果病人能很好耐受，則可逐漸增量至40mg，每日一次。即使在初始劑量後出現低血壓，也應繼續謹慎地增加劑量，並有效地處理低血壓症狀，該品應與利尿劑合用。

·心力衰竭的高危病人：以下病人應在醫院內開始治療：嚴重心功能不全的病人（NYHA Ⅳ級）；對首劑低血壓有特殊危險的病人，如：接受多種或高劑量利尿劑的病人（如>80mg速尿），血容量減少、血鈉過少（血鈉<1；50meq/L），已有低血壓（收縮壓<90mmHg）的病人，以及患不穩定性心功能不全和接受高劑量血管擴張劑治療的病人。

·老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。\"

禁忌

對該品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

注意事項

低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應。如果發生低血壓，一般在首次劑量時發生，對大多數病例，病人躺下後症狀即可減輕，一旦病人血壓穩定，暫時的低血壓偶發事件不作為繼續治療的禁忌症。

與其他ACE抑制劑相同，有血壓過分下降危險的病人，有時伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭。腎血管性高血壓。腎透析以及任何病因引起的水分和（或）鹽耗竭的病人。對於存在以上任何一種危險因素的病人，在給予該品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者採取其他措施以保證有充足的體液，這些高危病人的治療，開始時應該在嚴密的醫療監護下進行，進行密切的隨訪，特別在恢復使用和增加利尿藥或該品的劑量更應如此。

腎功能損傷

已患充血性心力衰竭。腎血管性高血壓（特別是腎動脈狹窄）和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時，有增加發生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變（包括尿過少/無尿）和尿分析結果異常。此時，利尿藥和（或）該品的劑量應減少或停止使用。

類過敏症

近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜（如AN69）進行血液透析時有較高的類過敏反應發生率。因此，應該避免這類聯合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時，也觀察到類似的反應。據記錄在脫敏治療中（膜翅目毒素），與其它ACE抑制劑一樣也有少數類過敏症樣反應的例子。

特異反應

已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會出現血管性水腫，包括肢體、臉、唇、黏膜、舌、聲門或喉。如治療中出現這樣的症狀，應停止治療。

肝功能

據報導用ACE抑制劑治療時，有極少數潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停止用ACE抑制劑治療。

高鉀血症

當用ACE抑制劑治療時，對腎功能不全。糖尿病病人和合併套用保鉀利尿藥。補鉀劑和（或）含鉀鹽製劑的病人均有發展為高鉀血症的危險。

細胞減少症

偶有報導ACE抑制劑可引起粒細胞減少和骨髓抑制，常見於腎功能不全的病人，特別當病人患有膠原性血管疾病如系統性紅斑狼瘡或硬皮病。

對這類病人應該監測白細胞數。

手術/麻醉

ACE抑制劑可能增強麻醉藥和鎮痛藥的降血壓作用。進行手術/麻醉同時接受ACE抑制劑治療的病人如發生低血壓，一般可以用靜脈補液予以糾正。

腎功能檢測

對高血壓病人的評價應包括開始治療前及治療中對腎功能的檢測。

過量服用

應監測血壓，如發生低血壓，則選擇血容量擴張劑予以治療。該品不能通過透析從體內排除。

藥物作用

補鉀藥和保鉀利尿藥：該品能減少由噻嗪類利尿藥誘發的血鉀減少，保鉀利尿藥或補鉀藥可增加高鉀血症的危險。因此如果同時套用這類藥物應該謹慎，需要經常監測病人的血清鉀。

抗酸藥：抗酸藥可能影響該品的吸收，該品和抗酸藥必須分開服用，至少相隔2小時。

非甾體抗炎藥：非甾體抗炎藥可能影響抗高血壓作用，但同時套用該品和非甾體抗炎藥（包括阿斯匹林）不增加臨床明顯的不良反應。

鋰：與鋰同時治療可能增加血清鋰的濃度。

其它抗高血壓藥：與其它抗高血壓藥，例如β-受體阻滯劑、甲基多巴、鈣離子拮抗劑和利尿藥合併使用可以增加抗高血壓藥效。

藥理作用

該品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉換酶抑制藥。在體內轉變成具有藥理活性的福辛普利拉，後者能抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ和醛固酮的濃度，使外周血管擴張，血管阻力降低，而產生降壓效應。