萘普生鈉偽麻黃鹼緩釋片，本品為感冒的對症治療藥物，用於緩解感冒、過敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、發熱、頭痛、咽喉痛、周身關節及四肢肌肉酸痛等症狀。
基本介紹
- 藥品名稱：萘普生鈉偽麻黃鹼緩釋片
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組份為：每片含鹽酸偽麻黃鹼60mg，萘普生鈉110mg。
性狀
本品為白色或類白色雙層緩釋片，表面有輕微隱斑。
適應症
本品為感冒的對症治療藥物，用於緩解感冒、過敏性鼻炎引起的鼻塞、流涕、發熱、頭痛、咽喉痛、周身關節及四肢肌肉酸痛等症狀。
規格
每片含鹽酸偽麻黃鹼60mg與萘普生鈉110mg。
用法用量
口服，成人及12歲以上青少年，每天2次，每次1～2片，不可壓碎或咀嚼服用，24小時內服用不得超過4片。
不良反應
萘普生鈉常見的不良反應有：
（1）噁心、嘔吐、消化不良、便秘、胃燒灼感、胃痛或不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫
（2）可見視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等
（3）偶見胃腸出血、腎損傷、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、血象異常、肝功損害。鹽酸偽麻黃鹼常見的不良反應有：口乾、厭食、失眠、焦慮、緊張、不安、心動過速、心悸，也會發生快速減敏，偶見復發性假猩紅熱、固定性藥疹。
禁忌
對萘普生鈉（包括其它非甾體解熱鎮痛藥）及/或鹽酸偽麻黃鹼過敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發的哮喘禁用；活動期消化道潰瘍患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
（1）對麻黃鹼藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。
（2）服用本品後症狀未改善或出現新的未預料的症狀，如服藥後發熱持續3天，鼻塞持續7天以上，可能為嚴重疾病的症狀，應停藥並請醫生診治。
（3）避免與降壓藥或抗抑鬱藥以及其它解熱鎮痛藥同時服用，服用期間避免飲酒。
（4）本品為緩釋片，應整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。
（5）本品每日總量不得超過4片，持續用藥不得超過7天。
（6）將本品放置小孩觸摸不到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
除非醫生特別指導使用，禁止使用本品。由於萘普生鈉和鹽酸偽麻黃鹼能從乳汁中排泄，哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。
兒童用藥
尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料；12歲以下兒童不宜服用本品。
老年用藥
老年人慎用。
藥物相互作用
（1）鹽酸偽麻黃鹼能降低甲基多巴和利血平的降壓療效。
（2）單胺氧化酶抑制劑能增加偽麻黃鹼的升壓作用；心得安、交感神經阻滯劑會增加鹽酸偽麻黃鹼的毒性。
（3）萘普生鈉與肝素、雙香豆素等抗凝劑合用，加強抗凝作用，可出現血傾向，並可能導致胃腸道潰瘍。
（4）萘普生鈉與水楊酸類製劑同服，並不增強療效，反而增加胃腸道不良反應。飲酒或其它抗炎藥（非甾體抗炎藥或糖皮質激素）同用時，胃腸道不良反應增加，並有潰瘍發生的危險。
（5）萘普生鈉與丙磺舒同用，血藥濃度升高，T1/2延長，可增加療效，但不良反應也相應增加。
（6）萘普生鈉能降低呋喃苯胺酸的排鈉和降壓作用。
（7）本品可抑制鉀隨尿排除體外，使鉀血藥濃度升高。
藥物過量
尚缺乏資料。如發生藥物過量，應及時就醫。
藥理毒理
本品為萘普生鈉和偽麻黃鹼組成的複方製劑。萘普生鈉為非甾體類抗炎鎮痛藥，可抑制前列腺素的合成而發揮抗炎鎮痛作用；鹽酸偽麻黃鹼為擬腎上腺素藥具有選擇性收縮呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞症狀。
藥代動力學
本品為複方緩釋製劑，其中鹽酸偽麻黃鹼口服後，3~4小時血藥物濃度達峰值，可分布於全身。哺乳婦女口服後，乳汁中藥物濃度明顯高於血中濃度。偽麻黃鹼部分以原形從尿中排出，其餘由肝臟代謝。
萘普生口服吸收迅速，給藥2~3小時血漿濃度達峰值。血漿半衰期較長，達13~14小時。萘普生體內血漿蛋白結合率為98~99%，能通過胎盤和進入乳汁。在治療濃度下，萘普生主要在肝內代謝，不干擾代謝酶活性，大部分代謝產物為去甲萘普生，其中60%與葡萄糖醛酸結合，約95%以代謝物和原形藥（10%）自腎排出，約3%的萘普生及其代謝產物從糞便排除出。
食物不影響本複方中鹽酸偽麻黃鹼和萘普生鈉的生物利用度，但能使萘普生鈉的血藥濃度達峰時間延後1-2小時，血藥峰值濃度下降約15%。
對複方中兩藥物的相互作用研究表明：鹽酸偽麻黃鹼不影響萘普生鈉的吸收，同時單獨服用鹽酸偽麻黃鹼緩釋片相比，服用本品，鹽酸偽麻黃鹼的生物利用度和最大血藥濃度增加約20%左右。多次服用本品，無體內積蓄作用。
貯藏
密閉，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝，6片/板×1板/盒；10片/板×1板/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH08282005
