《菸草製品管制：實驗室檢測能力建設》是2019年科學出版社出版的圖書，作者是世界衛生組織。
基本介紹
- 中文名：菸草製品管制：實驗室檢測能力建設
- 作者：世界衛生組織編
- 譯者：胡清源
- 出版社：科學出版社
- 出版時間：2019年03月01日
- 頁數：173 頁
- 定價：98 元
- 開本：A5
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787030608048
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書提供了建設菸草製品實驗室檢測能力的備選方案，包括建立檢測實驗室的三種可能路徑，即承包外部檢測實驗室，利用現有的內部檢測實驗室，以及開發菸草專用檢測實驗室。還為資源不足的國家開展菸草測試提供了切實可行的方法。
圖書目錄
前言 1
致謝 4
術語表 5
第1章 國家監管機構背景下的測試 7
1.1 初步考慮 8
1.2 如何使用數據 12
1.3 確認菸草製品測試範圍 17
1.4 待分析物 19
1.5 如何進行檢測 21
1.6 向監管機構提交數據 22
1.7 涉及的成本 24
1.8 實施 26
第2章 建立檢測實驗室的三種可能路徑 27
2.1 承包外部檢測實驗室 28
2.2 利用現有的內部檢測實驗室 30
2.3 開發菸草專用檢測實驗室 31
第3章 承包外部檢測實驗室 34
3.1 實驗室選擇標準 34
3.2 WHO 菸草實驗室網路 41
3.3 協定和法律與倫理問題 44
3.4 樣本量估計 46
3.5 成本 47
3.6 案例研究：加拿大 48
3.7 循序漸進的過程 50
第4章 利用現有的內部檢測實驗室 51
4.1 要求(實驗室設備、人員、總成本)——如何確定合適的實驗室 53
4.2 認證 55
4.3 案例研究：新加坡 56
4.4 循序漸進的過程 57
第5章 開發菸草專用檢測實驗室 59
5.1 要求( 基礎設施、實驗室設備、人員、總成本) 59
5.2 信息技術系統 61
5.3 數據驗證 62
5.4 案例分析：CDC 63
5.5 循序漸進的過程 64
第6章 資源：WHO TobLabNet 成員( 標準、優勢和程式) 66
總結 69
參考文獻 70
附錄 實驗室內和實驗室間驗證 75
A1.1 實驗室內方法驗證 75
A1.2 實驗室間方法驗證 77
Contents
Preface 79
Acknowledgements 82
Glossary 83
Chapter 1 Testing in the Context of a Country’s Regulatory Authority 85
1.1 Initial considerations 86
1.2 How data can be used 91
1.3 Identifying tobacco products to test 97
1.4 Analytes to test 100
1.5 How the tests are to be conducted 102
1.6 Communicating data to regulators 104
1.7 Covering costs 107
1.8 Implementation 109
Chapter 2 Introduction to Three Possible Routes to a Testing Laboratory 110
2.1 Contracting with an external laboratory 111
2.2 Using an existing internal laboratory 113
2.3 Developing a dedicated laboratory 115
Chapter 3 Contracting with an External Testing Laboratory 119
3.1 Laboratory selection criteria 119
3.2 WHO TobLabNet 127
3.3 Agreements and legal/ethical issues 131
3.4 Sample load estimates 135
3.5 Costs 136
3.6 Case study – Canada 137
3.7 Step-by-step process 139
Chapter 4 Using an Existing Internal Testing Laboratory 140
4.1 Requirements (laboratory equipment, staff, overall cost) – how to identify the right laboratory 143
4.2 Accreditation 146
4.3 Case study – Singapore 147
4.4 Step-by-step process 147
Chapter 5 Developing a Tobacco-exclusive Testing Laboratory 149
5.1 Requirements (infrastructure, laboratory equipment, staff, overall cost) 149
5.2 Information technology (IT) systems 152
5.3 Data verification 153
5.4 Case study–CDC 154
5.5 Step-by-step process 156
Chapter 6 Resources: WHO TobLabNet Membership (criteria, advantages, and procedures) 158
Summary 163
References 165
Appendix 1. Intra- and Inter-laboratory Validation 169
A1.1 Intra-laboratory method validation 169
A1.2 Inter-laboratory method validation 171
References 172
