本品為薄膜衣片,除去薄膜衣後顯深褐色;味微苦、澀。
清熱解毒,利濕通淋。用於急性腎孟腎炎,急性膀胱炎,下焦濕熱證,證見:發熱惡寒、尿頻急、尿道刺通或尿血、腰痛等。
基本介紹
- 藥品名稱:華康利爽
- 別名:銀花泌炎靈片
- 用法用量:口服,一次4片,一日4次。兩周為一個療程。
- 主要用藥禁忌:孕婦禁用、哺乳期婦女慎用
- 批准文號:國藥準字Z19991090
基本信息,成份,藥理作用,毒理研究,功能主治,生產工藝,榮譽資質,用法用量,注意事項,
基本信息
【藥品品名】華康利爽(銀花泌炎靈片)
漢語拼音:Huakang Lishuang
【成 分】金銀花、半枝蓮、扁蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈心草。
【規 格】每片重0.5g。
【用法用量】口服,一次4片,一日4次。兩周為一個療程。可連服三個療程,或遵醫囑。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】孕婦禁用。
【注意事項】孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
【藥理作用】本品能明顯抑制由大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌6株菌的致的小鼠體內感染,降低48小時小鼠死亡率;體外藥物敏感實驗證實本品對大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌具有明顯抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白細胞(WBC)及細菌數量,同時可增加10小時尿量。動物式樣表明本品還具有抗炎和增加巨噬細胞吞噬能力的作用。
【貯 藏】密閉,防潮(10~30℃保存)。
【包 裝】包裝材質:藥用PVC硬片和藥品包裝用PTP鋁箔
0.5g×12片×2版/盒
【有 效 期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準 YBZ04512004
【批准文號】國藥準字Z19991090
【生產企業】
企業名稱:吉林華康藥業股份有限公司
成份
金銀花、半隻蓮、扁蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈芯草。
君藥:
金銀花:清熱解毒之冠,有廣譜抗菌作用,宣散平和,有消腫止痛之效。
金銀花有抗病原微生物的作用,對金黃色葡萄球菌等有明顯抑制作用。與西藥聯合治療可以增強抗菌作用,減少西藥的使用劑量或減短西藥療程。
金銀花含有多種綠原酸具有顯著的利膽作用,可增進膽汁分泌。
綠原酸還具有止血作用,對尿路感染、膀胱炎等疾病導致的血尿症狀有良好的治療作用。
綠原酸對內毒素引起的發熱有解熱作用,並加速內毒素從血中清除。與西藥聯合治療可以減少西藥的使用劑量或減短西藥療程。
金銀花之三萜皂苷成分對肝損傷有明顯的保護作用。與西藥配合治療減少了西藥對肝臟的損害。
金銀花能促進淋巴細胞轉化,增強白細胞的吞噬功能。 從而增加機體免疫力。
半枝蓮:清熱抑菌,並有利尿,解毒散結,化瘀止痛之效;可以舒張血管,改善病灶周圍血液循環,有利於藥物迅速作用於病灶及周邊組織;共為君藥。
臣藥:
扁 蓄、瞿麥:兩藥長於清利膀胱濕熱而利水通淋,多用於濕熱下注,小便短赤、淋瀝澀痛之證,使病菌迅速排出體外。
石韋:清熱利尿,消炎解毒。加強利水通淋作用。
車前子:利水通淋,清熱除濕,濕盛時效果尤佳。對大腸桿菌,金黃葡萄菌、綠膿桿菌有抑制作用。通過利尿,將體內的細菌及其病毒排出體外。並可減少或不留下尿路感染所致尿路及腎臟的纖維化變化,保護泌尿系統及腎臟功能。
川木通 :利水通淋,用於濕熱下行。
佐藥:
燈心草、淡竹葉 :清熱除煩,生津利尿,導濕熱下行,共為佐藥。
使藥:
桑寄生:補肝腎兼有通利作用,故可留守正氣,使濕邪排出體外。提高巨噬細胞的吞噬病菌功能,提高免疫力的功能。適用於慢性疾病的治療,鞏固疾病,防止反覆發作。
藥理作用
本品能明顯抑制由大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌6株菌的致的小鼠體內感染,降低48小時小鼠死亡率;體外藥物敏感實驗證實本品對大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌具有明顯抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白細胞(WBC)及細菌數量,同時可增加10小時尿量。動物式樣表明本品還具有抗炎和增加巨噬細胞吞噬能力的作用。
1.對大腸、變形、金黃色葡萄球菌致小鼠體內感染有不同程度的抑制趨勢,降低小鼠死亡率,證明本品有抑菌作用。
2.對體外細菌(特別四大腸、變形、綠膿為高度敏感)有明顯的抑制作用,證明本品有明顯的抑菌作用。
3.減少尿道感染大鼠尿中WBC數量,降低尿中細菌含量,證明本品有抗感染作用。
4.增加尿量,證明本品有利尿作用。
5.對角叉菜性足腫脹、棉球肉芽增生有抑制作用,證明本品有消腫、抗炎作用。
6.減少小鼠扭體次數,證明本品有止痛作用。
7.對抗免疫抑制劑造成小鼠免疫器官萎縮,增加巨噬細胞的吞噬能力,證明本品有提高免疫力作用。
毒理研究
·急性毒性試驗
–未能測出LD50,表明本品毒性很低。
–小鼠灌胃,最大耐受量為191.25g/kg,相當於臨床用藥量的446倍。
·長期毒性試驗
–銀花泌炎靈片灌胃最大劑量為68.0g/kg,相當於臨床用量的158.7倍,大鼠連續服藥6個月,結果大鼠經外觀檢查、血常規、尿常規、肝功、腎功測定,與對照組比較,無顯著性差異,病理組織學檢查,未見臟器明顯異常改變,證明本品口服,長期服用毒性很低,適合長期用藥。對西藥耐藥及反覆發作的患者療效確切。
功能主治
清熱解毒、利濕通淋。用於急性腎盂腎炎,急性膀胱炎,下焦濕熱證(前列腺炎),證見發熱惡寒、尿頻急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。
尿路感染導致的尿頻、尿急、尿痛、高熱、寒戰、腰酸等症狀。
急性、慢性膀胱炎導致的尿頻、尿急、尿痛、血尿、膿尿;排尿時尿道有燒灼感,尿不盡,小腹脹滿,低熱,尿失禁。
腎盂腎炎導致的高熱、腰痛、腎區扣痛、尿頻、尿急、尿痛、血尿、蛋白尿。
非淋菌性尿道炎導致的尿道瘙癢、燒灼感、排尿痛、分泌物稀薄、尿道不適。
淋菌性尿道炎導致的尿頻、尿急、尿痛、尿道口紅腫、尿道口流膿。
急性前列腺炎導致的尿頻、發熱、會陰疼痛,肛門指檢前列腺腫大,有觸痛,尿液混濁。
慢性前列腺炎導致的腰痛、會陰不適、腹股溝痛、尿流細、滴白、排尿不適、性功能障礙。
生產工藝
先進的生產設備:實現了現代中藥要求的生產程控化、輸送管道化、包裝機電化。套用先進技術,中藥產品現代化的重點可簡單地用 8 個字來描述,“有效、量化、安全、可控”,其中,最關鍵的問題是提取分離工藝和製劑工藝的現代化,質量控制標準化、規範化。銀花泌炎靈片(華康利爽)與同類產品相比,多項技術領先,產品工藝技術採用的是中藥產業十五規劃推廣的全浸潤技術、動態逆流提取技術、噴霧乾燥技術、一步制粒技術;並且套用中藥生產中的真空減壓濃縮、離心分離、程控自動打片、薄膜包衣等先進技術,保證產品療效,使產品質量可控。
在製備工藝的研究上,採用了最佳化的數學模型:均勻設計及正交設計等方法。以活性成分為測試指標,選出製劑的合理科學的提取工藝路線。
全浸潤技術:有效成分不流失,從而保證了藥品的療效。
動態逆流動提取技術:進一步提高了藥品的生產技術含量,提高了藥品質量。保證了有效成分的充分提取、精製,達到優質現代中藥的質量標準。提取效率高,提取效果優於傳統的煎煮法和回流法,使有效成分儘可能提取
完全。
噴霧乾燥技術:使熱敏性成分進一步得到保護,提高了藥品的療效。該項工藝獲得獨家發明專利,國家保護20年。(噴霧乾燥:噴霧乾燥是系統化技術套用於物料乾燥的一種方法。於乾燥室中將稀料經霧化後,在與熱空氣的接觸中,水分迅速汽化,即得到乾燥產品。該法能直接使溶液、乳濁液乾燥成粉狀或顆粒狀製品,可省去蒸發、粉碎等工序)。最大限度的保留了有效成分。
一步制粒:是集混合、制粒、乾燥多功能於一體;自動化程度高,能快速成粒,快速乾燥。避免了在傳統製備過程中的二次污染及有害致癌物質產生,大幅度提高了成品質量和療效。
榮譽資質
·我公司與吉林省中醫中藥研究院共同開發研製的新藥,國家中藥保護品種
·《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》乙類藥品
·國家發明專利證書專利號:ZL02146487.1
·本品還獲得了“國家級火炬計畫項目證書”、“國家重點新產品證書”
用法用量
口服用藥。0.5g/片,一次4片,一日4次。兩周為一個療程。可連服三個療程,或遵醫囑。三個療程為一周期,前列腺炎或慢性疾病建議至少用兩個周期。
注意事項
孕婦禁用、哺乳期婦女慎用。