華康利爽

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯深褐色；味微苦、澀。

清熱解毒，利濕通淋。用於急性腎孟腎炎，急性膀胱炎，下焦濕熱證，證見：發熱惡寒、尿頻急、尿道刺通或尿血、腰痛等。

基本介紹

• 藥品名稱：華康利爽
• 別名：銀花泌炎靈片
• 用法用量：口服，一次4片，一日4次。兩周為一個療程。
• 主要用藥禁忌：孕婦禁用、哺乳期婦女慎用
• 批准文號：國藥準字Z19991090

基本信息

【藥品品名】華康利爽（銀花泌炎靈片）

漢語拼音：Huakang Lishuang

【成 分】金銀花、半枝蓮、扁蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈心草。

【規 格】每片重0.5g。

【用法用量】口服，一次4片，一日4次。兩周為一個療程。可連服三個療程，或遵醫囑。

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】孕婦禁用。

【注意事項】孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

【藥理作用】本品能明顯抑制由大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌6株菌的致的小鼠體內感染，降低48小時小鼠死亡率；體外藥物敏感實驗證實本品對大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌具有明顯抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白細胞（WBC）及細菌數量，同時可增加10小時尿量。動物式樣表明本品還具有抗炎和增加巨噬細胞吞噬能力的作用。

【貯 藏】密閉，防潮（10~30℃保存）。

【包 裝】包裝材質：藥用PVC硬片和藥品包裝用PTP鋁箔

0.5g×12片×2版/盒

【有 效 期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準 YBZ04512004

【批准文號】國藥準字Z19991090

【生產企業】

企業名稱：吉林華康藥業股份有限公司

成份

金銀花、半隻蓮、扁蓄、瞿麥、石韋、川木通、車前子、淡竹葉、桑寄生、燈芯草。

君藥：

金銀花：清熱解毒之冠，有廣譜抗菌作用，宣散平和，有消腫止痛之效。

藥物成分

金銀花有抗病原微生物的作用，對金黃色葡萄球菌等有明顯抑制作用。與西藥聯合治療可以增強抗菌作用，減少西藥的使用劑量或減短西藥療程。

金銀花含有多種綠原酸具有顯著的利膽作用，可增進膽汁分泌。

綠原酸還具有止血作用，對尿路感染、膀胱炎等疾病導致的血尿症狀有良好的治療作用。

綠原酸對內毒素引起的發熱有解熱作用，並加速內毒素從血中清除。與西藥聯合治療可以減少西藥的使用劑量或減短西藥療程。

金銀花之三萜皂苷成分對肝損傷有明顯的保護作用。與西藥配合治療減少了西藥對肝臟的損害。

金銀花能促進淋巴細胞轉化，增強白細胞的吞噬功能。 從而增加機體免疫力。

半枝蓮：清熱抑菌，並有利尿，解毒散結，化瘀止痛之效；可以舒張血管，改善病灶周圍血液循環，有利於藥物迅速作用於病灶及周邊組織；共為君藥。

臣藥:

扁 蓄、瞿麥：兩藥長於清利膀胱濕熱而利水通淋，多用於濕熱下注，小便短赤、淋瀝澀痛之證，使病菌迅速排出體外。

石韋：清熱利尿，消炎解毒。加強利水通淋作用。

車前子：利水通淋，清熱除濕，濕盛時效果尤佳。對大腸桿菌，金黃葡萄菌、綠膿桿菌有抑制作用。通過利尿，將體內的細菌及其病毒排出體外。並可減少或不留下尿路感染所致尿路及腎臟的纖維化變化，保護泌尿系統及腎臟功能。

川木通 ：利水通淋，用於濕熱下行。

佐藥：

燈心草、淡竹葉 ：清熱除煩，生津利尿，導濕熱下行，共為佐藥。

使藥:

桑寄生：補肝腎兼有通利作用，故可留守正氣，使濕邪排出體外。提高巨噬細胞的吞噬病菌功能，提高免疫力的功能。適用於慢性疾病的治療，鞏固疾病，防止反覆發作。

藥理作用

本品能明顯抑制由大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌6株菌的致的小鼠體內感染，降低48小時小鼠死亡率；體外藥物敏感實驗證實本品對大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌具有明顯抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白細胞（WBC）及細菌數量，同時可增加10小時尿量。動物式樣表明本品還具有抗炎和增加巨噬細胞吞噬能力的作用。

1.對大腸、變形、金黃色葡萄球菌致小鼠體內感染有不同程度的抑制趨勢，降低小鼠死亡率，證明本品有抑菌作用。

2.對體外細菌（特別四大腸、變形、綠膿為高度敏感）有明顯的抑制作用，證明本品有明顯的抑菌作用。

3.減少尿道感染大鼠尿中WBC數量，降低尿中細菌含量，證明本品有抗感染作用。

4.增加尿量，證明本品有利尿作用。

5.對角叉菜性足腫脹、棉球肉芽增生有抑制作用，證明本品有消腫、抗炎作用。

6.減少小鼠扭體次數，證明本品有止痛作用。

7.對抗免疫抑制劑造成小鼠免疫器官萎縮，增加巨噬細胞的吞噬能力，證明本品有提高免疫力作用。

毒理研究

·急性毒性試驗

–未能測出LD50，表明本品毒性很低。

–小鼠灌胃，最大耐受量為191.25g/kg，相當於臨床用藥量的446倍。

·長期毒性試驗

–銀花泌炎靈片灌胃最大劑量為68.0g/kg，相當於臨床用量的158.7倍,大鼠連續服藥6個月，結果大鼠經外觀檢查、血常規、尿常規、肝功、腎功測定，與對照組比較，無顯著性差異，病理組織學檢查,未見臟器明顯異常改變，證明本品口服，長期服用毒性很低，適合長期用藥。對西藥耐藥及反覆發作的患者療效確切。

功能主治

清熱解毒、利濕通淋。用於急性腎盂腎炎，急性膀胱炎，下焦濕熱證（前列腺炎），證見發熱惡寒、尿頻急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。

尿路感染導致的尿頻、尿急、尿痛、高熱、寒戰、腰酸等症狀。

急性、慢性膀胱炎導致的尿頻、尿急、尿痛、血尿、膿尿；排尿時尿道有燒灼感，尿不盡，小腹脹滿，低熱，尿失禁。

腎盂腎炎導致的高熱、腰痛、腎區扣痛、尿頻、尿急、尿痛、血尿、蛋白尿。

非淋菌性尿道炎導致的尿道瘙癢、燒灼感、排尿痛、分泌物稀薄、尿道不適。

淋菌性尿道炎導致的尿頻、尿急、尿痛、尿道口紅腫、尿道口流膿。

急性前列腺炎導致的尿頻、發熱、會陰疼痛，肛門指檢前列腺腫大，有觸痛，尿液混濁。

慢性前列腺炎導致的腰痛、會陰不適、腹股溝痛、尿流細、滴白、排尿不適、性功能障礙。

生產工藝

先進的生產設備：實現了現代中藥要求的生產程控化、輸送管道化、包裝機電化。套用先進技術，中藥產品現代化的重點可簡單地用 8 個字來描述，“有效、量化、安全、可控”，其中，最關鍵的問題是提取分離工藝和製劑工藝的現代化，質量控制標準化、規範化。銀花泌炎靈片（華康利爽）與同類產品相比，多項技術領先，產品工藝技術採用的是中藥產業十五規劃推廣的全浸潤技術、動態逆流提取技術、噴霧乾燥技術、一步制粒技術；並且套用中藥生產中的真空減壓濃縮、離心分離、程控自動打片、薄膜包衣等先進技術，保證產品療效，使產品質量可控。

在製備工藝的研究上，採用了最佳化的數學模型：均勻設計及正交設計等方法。以活性成分為測試指標，選出製劑的合理科學的提取工藝路線。

全浸潤技術：有效成分不流失，從而保證了藥品的療效。

動態逆流動提取技術：進一步提高了藥品的生產技術含量，提高了藥品質量。保證了有效成分的充分提取、精製，達到優質現代中藥的質量標準。提取效率高，提取效果優於傳統的煎煮法和回流法，使有效成分儘可能提取

完全。

噴霧乾燥技術：使熱敏性成分進一步得到保護，提高了藥品的療效。該項工藝獲得獨家發明專利，國家保護20年。（噴霧乾燥：噴霧乾燥是系統化技術套用於物料乾燥的一種方法。於乾燥室中將稀料經霧化後，在與熱空氣的接觸中，水分迅速汽化，即得到乾燥產品。該法能直接使溶液、乳濁液乾燥成粉狀或顆粒狀製品，可省去蒸發、粉碎等工序）。最大限度的保留了有效成分。

一步制粒：是集混合、制粒、乾燥多功能於一體；自動化程度高，能快速成粒，快速乾燥。避免了在傳統製備過程中的二次污染及有害致癌物質產生，大幅度提高了成品質量和療效。

榮譽資質

·我公司與吉林省中醫中藥研究院共同開發研製的新藥,國家中藥保護品種

·《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》乙類藥品

·國家發明專利證書專利號:ZL02146487.1

·本品還獲得了“國家級火炬計畫項目證書”、“國家重點新產品證書”

用法用量

口服用藥。0.5g/片，一次4片，一日4次。兩周為一個療程。可連服三個療程，或遵醫囑。三個療程為一周期，前列腺炎或慢性疾病建議至少用兩個周期。

注意事項

孕婦禁用、哺乳期婦女慎用。