苦參素膠囊,適應症為用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。
基本介紹
- 藥品名稱:苦參素膠囊
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:促白細胞增生藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份及其化學名稱為氧化苦參鹼。
化學結構式:
化學結構式:
分子式:C15H24N2O2·H2O
分子量:282.38
性狀
本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末和顆粒,無臭,味苦。
適應症
用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。
規格
0.1g(按氧化苦參鹼計)。
用法用量
口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要時可每次服0.3克(3粒)。
不良反應
患者對本品有較好的耐受性,不良反應發生率較低。常見的不良反應有噁心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發熱,症狀一般可自行緩解。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1、請在醫生指導下使用本品。
2、嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。
2、嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗。
老年用藥
減量或遵醫囑。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
目前尚未見藥物過量特殊體徵和症狀。若發生藥物過量,要對患者進行監護,給予常規支持療法。
藥理毒理
本品能降低B型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平;對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
藥代動力學
靜脈注射苦參素後,血藥濃度--時間曲線呈雙指數型,符合二房室模型。口服後效應與濃度之間的關係符合S型Emax模型,為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝,而由尿液及糞便排出。
貯藏
遮光,密封,在陰涼乾燥處(不超過20℃)保存。
包裝
鋁塑包裝。12粒/板,(1)1板/盒;
(2)2板/盒。
(2)2板/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準。WS-749(X-596)-2001。