芙欣（羅紅黴素分散片），適應症為本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
基本介紹
- 藥品名稱：芙欣?
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成份為羅紅黴素，其化學名稱為9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］紅黴素。
其結構式為：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
其結構式為：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
性狀
本品為白色片或類白色片。
適應症
本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
規格
0.15g。
用法用量
空腹口服，一般療程為5～12日。
成人 一次0.15g（1片），一日2次；也可一次0.3g（一次2片），一日1次。
兒童 一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
成人 一次0.15g（1片），一日2次；也可一次0.3g（一次2片），一日1次。
兒童 一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
不良反應
主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。
禁忌
對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
3.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
老年用藥
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
藥物相互作用
1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥理毒理
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
藥代動力學
口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素0.15g後約2小時達血藥峰濃度（Cmax)，為6.6～7.9 mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。
貯藏
避光，密封，在乾燥處保存。
包裝
鋁塑，每板10片或每板6片。
有效期
2年
批准文號
國藥準字H19991022
生產企業
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
