艾迪莎

艾迪莎（美沙拉秦緩釋顆粒），適應症為潰瘍性結腸炎，用於潰瘍性結腸炎的急性發作，防止復發；克羅恩病，用於頻繁發病的克羅恩病病人，預防急性發作。

基本介紹

• 藥品名稱：艾迪莎
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：其他消化系統用藥

成份

化學名稱：5-氨基水楊酸
化學結構式： 分子式：C₇H₇NO₃
分子量：153.1

性狀

袋裝緩釋顆粒劑。

適應症

潰瘍性結腸炎，用於潰瘍性結腸炎的急性發作，防止復發；克羅恩病，用於頻繁發病的克羅恩病病人，預防急性發作。

規格

(1) 250毫克/袋；(2) 500毫克/袋

用法用量

口服：袋內容物應吞服，不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服，可餐時服，用一杯水漱口服。
潰瘍性結腸炎：急性期：4g/天(8袋，500mg/袋或者16袋，250mg/袋)
緩解期：1.5g/天，(3袋，500mg/袋或者6袋，250mg/袋)
克羅恩病：緩解期：2g/天(4袋，500mg/袋或者8袋，250mg/袋)

不良反應

少見。治療開始時可能會出現頭痛、噁心、嘔吐等症狀。如出現以下症狀，必須停藥：
1.急性胰腺炎、白細胞減少症，但上述症狀極為罕見，停藥後預後良好；
2.極個別病人可出現心包炎和心肌炎。

禁忌

對水楊酸製劑過敏者。

注意事項

肝、腎功能不全者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

尚無老年人使用本品的資料。

藥物相互作用

尚缺乏藥物相互作用的研究資料。如果同時使用其他藥物，請告知醫生。

藥物過量

尚缺乏藥物過量的研究資料和報導。如果發生藥物過量，應給予對症治療。

藥理毒理

艾迪莎在腸道黏膜(小腸、結腸、直腸)通過緩慢、持續釋放5-氨基水楊酸，達到抗炎作用。

藥代動力學

艾迪莎(美沙拉秦緩釋顆粒劑)所含的5-氨基水楊酸是柳氮磺胺吡啶的有效成分。
吸收：5-氨基水楊酸在上消化道內被很快吸收，對於克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療，5-氨基水楊酸必須在病變局部(遠端迴腸和結腸)發揮作用。艾迪莎的緩釋劑型可以使5-氨基水楊酸在上述病變局部釋放，所以5-氨基水楊酸的吸收實際上幾乎為零，其血漿濃度極低。
代謝：5-氨基水楊酸的半衰期很短(約一個小時)，主要以乙醯化代謝後產物形式排除；5-氨基水楊酸的乙醯化主要發生在肝臟，乙醯化5-氨基水楊酸的半衰期為24小時。
排泄：正常人每天分三次攝入5-氨基水楊酸1500mg後，攝入劑量的90%被排出體外，約有35%-50%通過尿排泄(其中90%為乙醯化5-氨基水楊酸)，40%-50%通過糞便排泄(其中65%-70%為乙醯化5-氨基水楊酸)。

貯藏

密閉，在乾燥處保存。

包裝

直接接觸藥品的包裝材料：紙鋁塑複合膜袋。包裝規格：10袋/盒。

有效期

24個月

執行標準

JX20000184

批准文號

進口藥品註冊證號：(1) H20100062；(2) H20100063

生產企業

法國愛的發製藥廠

核准日期

2007年01月31日

修訂日期

2010年01月27日