艾迪莎(美沙拉秦緩釋顆粒),適應症為潰瘍性結腸炎,用於潰瘍性結腸炎的急性發作,防止復發;克羅恩病,用於頻繁發病的克羅恩病病人,預防急性發作。
基本介紹
- 藥品名稱:艾迪莎
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:其他消化系統用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
化學名稱:5-氨基水楊酸
化學結構式: 分子式:C7H7NO3
分子量:153.1
化學結構式: 分子式:C7H7NO3
分子量:153.1
性狀
袋裝緩釋顆粒劑。
適應症
潰瘍性結腸炎,用於潰瘍性結腸炎的急性發作,防止復發;克羅恩病,用於頻繁發病的克羅恩病病人,預防急性發作。
規格
(1) 250毫克/袋;(2) 500毫克/袋
用法用量
口服:袋內容物應吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服,可餐時服,用一杯水漱口服。
潰瘍性結腸炎:急性期:4g/天(8袋,500mg/袋或者16袋,250mg/袋)
緩解期:1.5g/天,(3袋,500mg/袋或者6袋,250mg/袋)
克羅恩病:緩解期:2g/天(4袋,500mg/袋或者8袋,250mg/袋)
潰瘍性結腸炎:急性期:4g/天(8袋,500mg/袋或者16袋,250mg/袋)
緩解期:1.5g/天,(3袋,500mg/袋或者6袋,250mg/袋)
克羅恩病:緩解期:2g/天(4袋,500mg/袋或者8袋,250mg/袋)
不良反應
少見。治療開始時可能會出現頭痛、噁心、嘔吐等症狀。如出現以下症狀,必須停藥:
1.急性胰腺炎、白細胞減少症,但上述症狀極為罕見,停藥後預後良好;
2.極個別病人可出現心包炎和心肌炎。
1.急性胰腺炎、白細胞減少症,但上述症狀極為罕見,停藥後預後良好;
2.極個別病人可出現心包炎和心肌炎。
禁忌
對水楊酸製劑過敏者。
注意事項
肝、腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
尚無老年人使用本品的資料。
藥物相互作用
尚缺乏藥物相互作用的研究資料。如果同時使用其他藥物,請告知醫生。
藥物過量
尚缺乏藥物過量的研究資料和報導。如果發生藥物過量,應給予對症治療。
藥理毒理
艾迪莎在腸道黏膜(小腸、結腸、直腸)通過緩慢、持續釋放5-氨基水楊酸,達到抗炎作用。
藥代動力學
艾迪莎(美沙拉秦緩釋顆粒劑)所含的5-氨基水楊酸是柳氮磺胺吡啶的有效成分。
吸收:5-氨基水楊酸在上消化道內被很快吸收,對於克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療,5-氨基水楊酸必須在病變局部(遠端迴腸和結腸)發揮作用。艾迪莎的緩釋劑型可以使5-氨基水楊酸在上述病變局部釋放,所以5-氨基水楊酸的吸收實際上幾乎為零,其血漿濃度極低。
代謝:5-氨基水楊酸的半衰期很短(約一個小時),主要以乙醯化代謝後產物形式排除;5-氨基水楊酸的乙醯化主要發生在肝臟,乙醯化5-氨基水楊酸的半衰期為24小時。
排泄:正常人每天分三次攝入5-氨基水楊酸1500mg後,攝入劑量的90%被排出體外,約有35%-50%通過尿排泄(其中90%為乙醯化5-氨基水楊酸),40%-50%通過糞便排泄(其中65%-70%為乙醯化5-氨基水楊酸)。
吸收:5-氨基水楊酸在上消化道內被很快吸收,對於克羅恩病和潰瘍性結腸炎的治療,5-氨基水楊酸必須在病變局部(遠端迴腸和結腸)發揮作用。艾迪莎的緩釋劑型可以使5-氨基水楊酸在上述病變局部釋放,所以5-氨基水楊酸的吸收實際上幾乎為零,其血漿濃度極低。
代謝:5-氨基水楊酸的半衰期很短(約一個小時),主要以乙醯化代謝後產物形式排除;5-氨基水楊酸的乙醯化主要發生在肝臟,乙醯化5-氨基水楊酸的半衰期為24小時。
排泄:正常人每天分三次攝入5-氨基水楊酸1500mg後,攝入劑量的90%被排出體外,約有35%-50%通過尿排泄(其中90%為乙醯化5-氨基水楊酸),40%-50%通過糞便排泄(其中65%-70%為乙醯化5-氨基水楊酸)。
貯藏
密閉,在乾燥處保存。
包裝
直接接觸藥品的包裝材料:紙鋁塑複合膜袋。包裝規格:10袋/盒。
有效期
24個月
執行標準
JX20000184
批准文號
進口藥品註冊證號:(1) H20100062;(2) H20100063
生產企業
法國愛的發製藥廠
核准日期
2007年01月31日
修訂日期
2010年01月27日