艾美賽珠單抗注射液

艾美賽珠單抗注射液由羅氏公司研發，是一種重組人源化、雙特異性單克隆抗體，可代替活化凝血因子Ⅷ的輔因子活性，促進FⅨa對FⅩ的活化，進而導致凝血酶的生成顯著增加，使FⅧ功能障礙或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位達到止血。

艾美賽珠單抗注射液作為臨床急需品種，被納入優先審評程式加快審評審批。

鑒於本品臨床療效明確，風險可控，耐受性良好，給藥便利依從性好，在不同種族患者之間未見明確療效及安全性差異，11月30日，國家藥品監督管理局批准了本品進口註冊，用於存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）的常規預防性治療以防止出血或降低出血發生的頻率。