艾氟龍

艾氟龍（氟米龍滴眼液），適應症為治療對類固醇敏感的瞼球結膜、角膜及其它眼前段組織的炎症 。

基本介紹

• 藥品名稱：艾氟龍
• 藥品類型：處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
• 特殊藥品：興奮劑
• 用途分類：糖皮質激素

成份

本品主要成份為氟米龍
化學名：1，4-二烯-3，20-二酮，9-氟-11，17-二羥基-6-甲基-（6α，11β）-孕烷
化學結構式：

分子量：376.46
分子式：C₂₂H₂₉FO₄
每毫升含：磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，聚山梨酯80，氫氧化鈉調PH及純水。

性狀

本品為微細顆粒的混懸水溶液，靜置後，微細顆粒沉澱，振搖後，成均勻的乳白色混懸液。

適應症

治療對類固醇敏感的瞼球結膜、角膜及其它眼前段組織的炎症 。

規格

（1）5ml：5mg； （2）10ml：10mg。

用法用量

滴入結膜囊內，每次1～2滴，每日2～4次，治療開始的24～48小時可酌情增加至每小時2滴。注意逐步減量停藥。

不良反應

本品可能引起眼內壓升高，甚至青光眼，偶致視神經損害，後囊膜下白內障形成，繼發性眼部病原體感染、眼球穿孔和延緩傷口癒合。

禁忌

禁用於急性淺表性單純皰疹病毒性角膜炎；眼組織的真菌感染；牛痘及水痘感染；及大多數其它病毒性角膜和結膜感染；眼結核；以及對該藥成份過敏者。

注意事項

長期眼部使用類固醇可能導致角膜真菌感染，使用類固醇後或在使用中出與持續的角膜潰瘍時應懷疑真菌感染。治療期間，應常測眼內壓。
有單純皰疹病毒感染病史者，慎用皮質類固醇。
敏感患者長期使用可能導致眼內壓升高，甚至誘發青光眼，損害視神經，影響視力及視野，後囊膜下白內障形成，或可能導致繼發的眼組織真菌和病毒感染。
已知多種眼部及局部長期使用皮質類固醇還可能導致角膜和鞏膜變薄，在角膜或鞏膜組織變薄的情況下，局部使用類固醇可能引起穿孔。
未進行抗菌治療的眼部急性化膿性感染，用類固醇可能掩蓋病情或致使病情惡化。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦使用類固醇的安全性尚無適當的證據。懷孕動物局部用皮質類固醇能導致胎兒發育異常，包括上齶裂和宮內發育延遲，但人胎兒出現此缺陷的風險可能性非常小。

兒童用藥

兩歲以下兒童套用的安全性和有效性尚未確立。

老年用藥

老年患者使用無需劑量調整。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

過量使用通常不會引起急症。如果出現意外的滴眼過量，用水或生理鹽水沖洗眼睛。意外食入可服水稀釋。

藥理毒理

藥理作用：抑制由機械、化學或免疫原性等刺激因子所致的炎症，對類固醇這種作用尚無明確的解釋。皮質類固醇被認為是通過誘導磷酸酯酶A₂的抑制蛋白起作用，後者確切地稱為脂皮質素，已被假定，這些抑制蛋白是通過抑制炎症介質如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制其炎症介質的生物合成，花生四烯酸在磷酸酯酶A₂的作用下從膜磷脂中釋放。
腎上腺皮質激素及其衍生物可能引起眼內壓升高。病人使用氟米龍和地塞米松滴眼液的臨床研究顯示，氟米龍增加眼壓的傾向低於地塞米松。
毒理研究：連續二十天對九隻成年雌性紐西蘭白化兔進行了眼部結膜對本品的耐受性試驗。受試動物的左眼滴注本品，右眼不作治療留為對照。分三組、劑量分別為每次1滴、每天4次，每次2滴、每天4次，每次3滴、每天4次，檢查瞼球膜是否發生水腫、出血和異常滲出。結論：動物在研究過程中眼部均正常，本品對兔眼無毒性。
家兔眼局部滴濃度高於人體用劑量數倍的本品，出現了死胎和畸形，即懷孕6～18天的家兔每天眼局部滴不同濃度本品，觀察到有與劑量相關的發病傾向，即胎兔流產、和胎兔異常包括上顎裂、肋骨畸形、肢體異常和神經系統異常包括腦膨出、顱脊柱裂和脊柱裂。

藥代動力學

眼局部滴氚標記的本品，30分鐘後在房水中放射活性水平達峰值。在房水和角膜吸取物中發現高濃度快速產生的代謝物，表明氟米龍穿過角膜和房水，並在此進行代謝。

貯藏

保存於15～25℃，防止冷凍。

包裝

塑膠滴瓶，1瓶/盒。

有效期

36個月。

執行標準

JX19980035

批准文號

進口藥品註冊證號：H20070354，H20070355。

生產企業

艾爾建愛爾蘭製藥有限公司

核准日期

2006年8月31日