《臨床研究協調員(CRC)行業指南》是2015年05月20日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：臨床研究協調員(CRC)行業指南
- 外文名：Guidance for clinical research coordinator profession practice
- 標準標號：T/CGCPU 001-2015
- 發行時間：2015年05月20日
- 實施日期：2015年05月20日
起草人,起草單位,適用範圍,
起草人
曹彩、丁紅、丁雪鷹、元唯安、劉澤源、劉利軍、劉燕飛、劉小輝、任科、汪金海、沈一峰、沈司京、鄒偉、張黎、張華、張琪、林陽、楊麗、所偉、洪明晃、高志剛、顧俊、耿琳、崔一民、崔英子、康新、程金蓮、葛潔英、鮑小海
起草單位
中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟/中國藥物臨床試驗機構聯盟、國家食品藥品監督管理總局法制司、成都中醫藥大學附屬醫院、上海市第一人民醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、中國人民解放軍307醫院、中國醫學科學院血液病醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、北京賽德盛醫藥科技股份有限公司、上海津石醫藥科技有限公司、上海精神衛生中心、北京大學首鋼醫院、黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院、中國人民解放軍第二軍醫大學長海醫院、蘇州大學附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、北京大學第三醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、上海市公共衛生臨床
適用範圍
《臨床研究協調員行業指南》分為總則、規範性引用檔案、CRC 職業從業人員基本素質、CRC 職業培訓、CRC 職業能力評估、CRC 的工作要求、罰則、術語和參考文獻9個部分。
