《臨床檢驗質量管理技術基礎》是2007年4月上海科學技術文獻出版社出版的圖書，作者是馮仁豐，本書對當前臨床實驗室質量管理的基本概念沿革，進行了認真回顧和分析。從ISO2000大綱、美國臨床實驗室管理法規、我國醫療機構實驗室管理要求等內容，引出臨床實驗室應該理解和實施的質量管理內容。
基本介紹
- 中文名：臨床檢驗質量管理技術基礎
- 作者：馮仁豐
- 出版社：上海科學技術文獻出版社
- ISBN：9787543931138
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《臨床檢驗質量管理技術基礎（第2版）》對當前臨床實驗室質量管理的基本概念沿革，進行了認真回顧和分析。從ISO2000大綱、美國臨床實驗室管理法規、我國醫療機構實驗室管理要求等內容，引出臨床實驗室應該理解和實施的質量管理內容。對完成檢驗必須的檢測系統作了詳細的介紹。內容包括檢測系統的定義、檢測系統的主要分析性能、分析性能評價和證實的重要性、基體效應、校準品是檢測系統的必須組成、檢驗結果在計量上的溯源性等。《臨床檢驗質量管理技術基礎（第2版）》環繞臨床檢驗中檢測系統具有的分析系統性能，按照精密度、正確度、病人結果檢測範圍、分析靈敏度、分析特異性和參考範圍等內容，逐一從定義到涉及實驗，由實驗結果的統計分析進行敘述，說明每個性能的意義和實用性；並與臨床要求結合，來判斷這些被評估的檢測系統各項性能和總分析性能的可接受性。在原第工版的基礎上，《臨床檢驗質量管理技術基礎（第2版）》又將最近國際上發布的有關標準檔案，結合初步的實踐，及時地介紹給大家。《臨床檢驗質量管理技術基礎（第2版）》對日常檢驗進行質量控制的意義，開展實驗室質量控制需要的基礎和條件，如何繪製控制圖，怎么了解控制值在控、失控，出現失控怎樣處理等作詳細介紹；也介紹了幾種常用的控制技術的特點、具體做法、實際套用等。為了強調血液分析儀質量控制與臨床基因擴增檢驗質量管理的重要性，《臨床檢驗質量管理技術基礎（第2版）》有專門內容作詳細介紹。《臨床檢驗質量管理技術基礎（第2版）》也對當前臨床檢驗結果實現溯源性所必需的臨床檢驗標準化的進展，進行了介紹。對目前臨床檢驗結果在臨床中套用的幾個方面作了介紹。書中介紹內容大多有具體示例，力求介紹內容可操作性強。讀者可以模擬學習和使用，從實踐中掌握這些質量管理基礎技術。這些內容是臨床檢驗人員、臨床實驗室人員保證檢驗結果可靠所必須掌握的。
圖書目錄
第一章 臨床檢驗質量管理要求
第一節 質量管理概念的沿革
一、1994年ISO對質量管理的認識
二、美國臨床實驗室修正法規的質量管理
三、2000年ISO對質量管理體系的認識
四、ISO15189
第二節 臨床檢驗質量管理基礎
一、基本概念
二、臨床檢驗管理技術的主要內容
第三節 美國臨床實驗室修正法規（CLIA88）的質量控制和質量保證
一、1988年通過的美國臨床實驗室修正法規
二、CLIA88中J章--病人檢驗管理內容介紹
三、CLIA88中K章--進行中等或高等複雜檢驗、或兩者的質量控制內容
四、CLIA88中P章--進行中等或高等複雜檢驗、或兩者的質量保證內容
第四節 美國臨床實驗室修正法規最終法規（CLIA final rule）的實驗室質量系統
一、最終法規的新內容
二、美國臨床實驗室管理法規最終法規各章目錄
三、最終法規的質量系統內容
第二章 檢測系統的發展和完善
第一節 檢測系統及其基本性能
一、什麼是檢測系統？
二、檢驗管理要求促使檢測系統的發展和完整
三、為何檢測系統被如此重視，其原因是什麼？
四、檢測系統性能的證實和評價
第二節 臨床檢驗中的基體效應
一、基體效應和回收實驗
二、控制品、校準品等引入的基體效應
三、基體效應的再認識
四、回收實驗示例
五、對處理過樣品具有基體效應的評價實驗數據處理
六、具體實驗示例：了解處理過樣品和病人新鮮樣品相比，引入的基體效應
第三節 病人樣品檢驗結果的可追溯性
一、什麼是臨床檢驗可追溯性的根本目的？
二、什麼是可追溯性？
三、現在為什麼要求病人樣品結果具有可追溯性？
四、為什麼將“SI”放在計量可追溯的最高級？
五、檢測系統追求實現可追溯性
六、怎樣理解校準品的計量可追溯性
七、具多個校準值的校準品
八、如何認識控制品的可追溯性
第四節 自建檢測系統的校準
一、檢測系統的管理要求
二、自建檢測系統的問題
三、解決自建檢測系統可靠性的先決條件和基本認識
四、實現自建檢測系統可靠性的大致步驟
附錄一 方法學比較的較簡單方案
附錄二 實現丙氨酸氨基轉移酶在一個地區結果的一致性
第三章 分析性能的評估
第一節 分析誤差
一、準確度和誤差
二、正確度和偏倚
三、精密度和標準差
四、總誤差
第二節 檢測系統性能證實或評價實驗
一、引入的非簡易檢測系統含義
……
第四章 統計質量控制
第五章 臨床檢驗標準化
第六章 檢驗醫學中的臨床套用指南簡介
附錄
