產品名稱（中文）膝關節矯形器
產品名稱（英文）Knee Orthosis
註冊號國食藥監械(進)字2011第1260958號(更)
基本介紹
- 中文名：膝關節矯形器
- 外文名：Knee Orthosis
- 生產國：德國
- 批准日期：2011.03.23
產品性能結構及組成該產品主要由襯墊、帶墊、護膝墊、搭扣帶、鎖銷、角度調節盤、不鏽鋼管架、鋁架或氧化鋁板、塑膠伸直限位塊、屈曲限位塊、套環等組成。其中襯墊、帶墊、護膝墊、搭扣帶、鎖銷、角度調節盤直接與人體皮膚接觸，其餘組件均不與人體直接接觸。襯墊、帶墊、護膝墊由丙綸或聚醯胺材料製成；搭扣帶由尼龍材料製成；鎖銷和角度調節盤由聚丙烯塑膠製成。非滅菌包裝。
產品適用範圍主要用於膝關節創傷後和術後固定以及膝關節一定範圍內的活動，並且能夠固定和穩定膝關節矯正腿軸(大腿和小腿中間)。
註冊代理北京奧托博克假肢矯形器工業有限公司
售後服務機構奧托博克(中國)工業有限公司
批准日期2011.03.23
有效期截止日2015.03.22
備註代理人和售後服務機構由“北京奧托博克假肢矯形器工業有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業有限公司”；註冊證由"國食藥監械(進)字2011第1260958號"變更為"國食藥監械(進)字2011第1260958號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.10.29
生產廠地址（中文）Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生產場所Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生產國（中文）德國
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/GEM 0424-2011《膝關節矯形器》
