腸溶明膠空心膠囊屬於普通腸溶膠囊和結腸腸溶膠囊類。
基本介紹
- 中文名：腸溶明膠空心膠囊
- 外文名：Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules
- 性質：空心硬膠囊
- 分類：普通腸溶膠囊和結腸腸溶膠囊
- 類別：藥用輔料
- 形狀：呈圓筒狀
- 貯藏：密閉，溫度10℃-25℃
簡介,產品信息,
簡介
腸溶明膠空心膠囊
Changrong Mingjiao Kongxin Jiaonang
Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules
本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料製成的空心硬膠囊，分為普通腸溶膠囊和結腸腸溶膠囊兩種。
產品信息
本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節組成的質硬且有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節均不含遮光劑）、半透明（僅一節含遮光劑）、不透明（兩節均含遮光劑）三種。
【鑑別】（1）取本品0.25g，加水50ml，加熱使溶化，放冷、搖勻，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4：1）數滴，即生產橘黃色絮狀沉澱。
（2）取鑑別（1）項下的溶液1ml，加水50ml，搖勻，加鞣酸試液數滴，即發生渾濁。
（3）取本品約0.3g，置試管中，加鈉石灰少許，產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色。
【檢查】 崩解時限 腸溶膠囊取本品6粒，裝滿滑石粉，照崩解時限檢查法(附錄ⅩA)腸溶膠囊劑項下的方法檢查，應符合規定。
結腸腸溶膠囊 取本品6粒，裝滿滑石粉，照崩解時限檢查法(附錄ⅩA)腸溶膠囊劑項下的方法檢查，應符合規定。
鬆緊度、亞硫酸鹽、對羥基苯甲酸酯類、氯乙醇、環氧乙烷、乾燥失重、熾灼殘渣、鉻、重金屬與微生物限度 照明膠空心膠囊項下的方法檢查，均應符合規定。
【類別】藥用輔料，用於遲釋膠囊劑的製備。
【貯藏】密閉，溫度10℃-25℃，相對濕度35%-65%條件下保存。
