“腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟體”是成都一公司生產的軟體,”是四川首個獲批上市的國家三類創新醫療器械。
基本介紹
- 中文名:腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟體
- 批准時間:2022年8月
發展歷程,軟體簡介,
發展歷程
2022年8月,國家藥品監督管理局批准了成都一公司生產的“腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟體”創新產品註冊申請。
軟體簡介
“檢測軟體”獲國家藥監局批准上市,側面證明這一醫療器械產品的主要工作原理或者作用機理,被國家藥監局認定為國內首創,產品性能或者安全性與同類產品相比有根本性改進等,且具有顯著的臨床套用價值。
該款“檢測軟體”為國內首個利用人工智慧對內窺鏡圖像中息肉進行輔助檢測的醫療器械軟體,與電子結腸內窺鏡配合使用,可幫助醫生在進行結腸鏡檢查時找出疑似息肉位置,有利於更早發現直腸癌的癌前病變,從而降低直腸癌發生率和死亡率。