腸內營養混懸液(TPFDM)，適應症為本品適用於有部分胃腸道功能，而不能或不願進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，並且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。
基本介紹
- 藥品名稱：腸內營養混懸液(TPFDM)
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組份為：
每1000 ml中含有
碳水化合物 84 g
膳食纖維15 g
蛋白質 32 g
脂肪 32 g
維生素
維生素A0.62 mg RE
類胡蘿蔔素 1.5 mg
維生素B1 1.1 mg
維生素B2 1.2 mg
維生素B6 1.3 mg
維生素B12 3.8 µg
維生素C110 mg
維生素D3 5.3 µg
維生素E19 mg α-TE
維生素K40 µg
煙酸 14 mg NE
泛酸 4.0 mg
葉酸 0.29 mg
生物素 30 µg
礦物質和微量元素
鉀 1.13 g
鈉 0.75 g
鈣 0.6 g
鎂 0.17 g
磷 0.54 g
氯 0.94 g
鐵 12 mg
鋅 9 mg
銅 1.35 mg
錳 2.5 mg
氟 0.8 mg
碘 0.1 mg
鉬 75 µg
硒 56 µg
鉻 90 µg
其他
膽鹼 0.28 g
能量 750 kcal
－蛋白質比例 17.1%
－碳水化合物比例 44.6%
－脂肪比例 38.3%
滲透壓 225 mOsmol/l
每1000 ml中含有
碳水化合物 84 g
膳食纖維15 g
蛋白質 32 g
脂肪 32 g
維生素
維生素A0.62 mg RE
類胡蘿蔔素 1.5 mg
維生素B1 1.1 mg
維生素B2 1.2 mg
維生素B6 1.3 mg
維生素B12 3.8 µg
維生素C110 mg
維生素D3 5.3 µg
維生素E19 mg α-TE
維生素K40 µg
煙酸 14 mg NE
泛酸 4.0 mg
葉酸 0.29 mg
生物素 30 µg
礦物質和微量元素
鉀 1.13 g
鈉 0.75 g
鈣 0.6 g
鎂 0.17 g
磷 0.54 g
氯 0.94 g
鐵 12 mg
鋅 9 mg
銅 1.35 mg
錳 2.5 mg
氟 0.8 mg
碘 0.1 mg
鉬 75 µg
硒 56 µg
鉻 90 µg
其他
膽鹼 0.28 g
能量 750 kcal
－蛋白質比例 17.1%
－碳水化合物比例 44.6%
－脂肪比例 38.3%
滲透壓 225 mOsmol/l
性狀
本品為灰白色至黃棕色粘稠乳狀混懸液。
適應症
本品適用於有部分胃腸道功能，而不能或不願進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，並且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。
規格
0.75 kcal/ml
用法用量
本品可以口服或管飼餵養。
管飼餵養時，滴速建議從每小時20 ml開始，由慢到快；最高不宜超過每小時125 ml。
劑量應由醫師或營養師決定，並且根據患者的個體需要不同而調整。
作為單一營養來源時：推薦劑量為平均每日25 kcal/kg，平均每日2000 ml（1500 kcal）；
作為營養補充時：根據患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000 ml（750 kcal）。
管飼餵養時，滴速建議從每小時20 ml開始，由慢到快；最高不宜超過每小時125 ml。
劑量應由醫師或營養師決定，並且根據患者的個體需要不同而調整。
作為單一營養來源時：推薦劑量為平均每日25 kcal/kg，平均每日2000 ml（1500 kcal）；
作為營養補充時：根據患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000 ml（750 kcal）。
不良反應
包括噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等胃腸道不適反應。
禁忌
1．完全性胃腸道功能衰竭的患者禁用；
2．完全性胃腸道梗阻的患者禁用；
3．果糖不耐受的患者禁用；
4．對本品中任一成份過敏的患者禁用；
5．對本品中任一成份有先天性代謝障礙的患者禁用；
6．嚴重腹腔內感染（嚴重腹腔內膿毒病）的患者禁用；
7．頑固性腹瀉等需要進行腸道休息處理的患者禁用；
8．不適用於不可攝入膳食纖維的患者。
2．完全性胃腸道梗阻的患者禁用；
3．果糖不耐受的患者禁用；
4．對本品中任一成份過敏的患者禁用；
5．對本品中任一成份有先天性代謝障礙的患者禁用；
6．嚴重腹腔內感染（嚴重腹腔內膿毒病）的患者禁用；
7．頑固性腹瀉等需要進行腸道休息處理的患者禁用；
8．不適用於不可攝入膳食纖維的患者。
注意事項
1．僅供腸內使用，嚴禁靜脈輸注；
2．使用前請搖勻；
3．一旦開啟，在無菌輸注條件下，請於24小時內使用完畢；
4．伴有重度胃麻痹的患者，請實施空腸餵養；
5．在使用過程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入，以補充由纖維素排泄所帶走的水分；
6．腸道功能衰竭的患者慎用；
7．嚴重肝腎功能不全的患者慎用。
2．使用前請搖勻；
3．一旦開啟，在無菌輸注條件下，請於24小時內使用完畢；
4．伴有重度胃麻痹的患者，請實施空腸餵養；
5．在使用過程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入，以補充由纖維素排泄所帶走的水分；
6．腸道功能衰竭的患者慎用；
7．嚴重肝腎功能不全的患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項研究亦無可靠參考文獻。
兒童用藥
1．不適用於1歲以下的嬰兒；
2．慎用於1-6歲的兒童；
3．使用時應根據患者情況由醫師處方決定。
2．慎用於1-6歲的兒童；
3．使用時應根據患者情況由醫師處方決定。
老年用藥
本品為腸內營養用藥，可用於老年患者。
藥物相互作用
不應稀釋本品，或將其他藥物與本品相混合使用，以免本品因物理化學性質的改變而使穩定性發生變化。
藥物過量
未進行該項研究亦無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品提供人體日常生理功能所需的能量及營養成份，包括蛋白質、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、維生素、礦物質和微量元素。
其中碳水化合物主要來源於木薯澱粉和果糖。本品使用的木薯澱粉是一種緩慢水解的多糖，可使血葡萄糖不會增高過多。果糖可以不需要胰島素即轉運入細胞中。
本品單不飽和脂肪酸的含量高，膳食纖維包括3種可溶性纖維和3種不可溶性纖維，可能對控制血糖和血脂有益。
本品所含營養成份與正常人普通飲食成份類似，對人體無毒性作用。
其中碳水化合物主要來源於木薯澱粉和果糖。本品使用的木薯澱粉是一種緩慢水解的多糖，可使血葡萄糖不會增高過多。果糖可以不需要胰島素即轉運入細胞中。
本品單不飽和脂肪酸的含量高，膳食纖維包括3種可溶性纖維和3種不可溶性纖維，可能對控制血糖和血脂有益。
本品所含營養成份與正常人普通飲食成份類似，對人體無毒性作用。
藥代動力學
本品在體內消化吸收過程同正常食物。
貯藏
密閉，在陰涼（不超過20℃）、乾燥處保存。
包裝
鋁塑複合膜袋裝，1000 ml/袋
有效期
12個月
執行標準
進口藥品註冊標準：JX20030149
