腔鏡下多器械通路裝置是多個器械或攝像頭通過單個切口進入腹腔的通路,來施行微創腹腔鏡手術的裝置。
產品名稱(中文)腔鏡下多器械通路裝置
產品名稱(英文)SILS Port Multiple Instrument Access Port
註冊號國食藥監械(進)字2011第2222904號
產品性能結構及組成該產品由帶注氣管和活塞的SILS主件、套管、穿刺椎、可調節密閉墊和轉換器組成。其中SILS主件為人造橡膠材質,注氣管為聚亞安酯材質,套管為尼龍材質,穿刺椎為ABS材質,可調節密閉墊為人造橡膠。
產品適用範圍腔鏡下多器械通路裝置適用於作為多個器械或攝像頭通過單個切口進入腹腔的通路,來施行微創腹腔鏡手術。
註冊代理柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司
售後服務機構柯惠醫療器材商貿(上海)有限公司
批准日期2011.09.15
有效期截止日2015.09.14
備註變更日期
生產廠商名稱(英文)Covidien llc
生產廠地址(中文)15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產場所60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473,USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA
生產國(中文)美國
規格型號SILSPT5 SILS Port Flexible Port SILSPT12 SILS Port Flexible Port SILSPT15 SILS Port Flexible Port
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 2627-2011《腔鏡下多器械通路裝置》