脊柱外科植入物

脊柱外科植入物由固定棒(桿)、連線桿、椎弓根螺釘、各種螺釘、螺母、連線器、連線夾、夾鉗、橫向連線器、鉤、墊圈、套筒、固定環、項圈、釘板等組成。

基本介紹

• 中文名：脊柱外科植入物
• 外文名：Implants for Spinal Surgery
• 註冊代理：辛迪思醫療器械貿易有限公司
• 批准日期：2008.09.01

基本信息

產品名稱（中文）脊柱外科植入物

產品名稱（英文）Implants for Spinal Surgery

註冊號國食藥監械(進)字2008第3462622號

註冊代理辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司北京分公司

售後服務機構辛迪思(上海)醫療器械貿易有限公司

批准日期2008.09.01

有效期截止日2012.08.31

生產廠商名稱（英文）Synthes GmbH

生產廠地址（中文）Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生產場所Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生產國（中文）瑞士

規格型號見附頁。

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/SWI 4352-2008 《脊柱外科植入物》

結構組成

材料選用符合ISO 5832-2的純鈦(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不鏽鋼材料、或符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的鈦6鋁4釩鍛材料製造，鈦和鈦合金表面經陽極化處理。非滅菌包裝。

適用範圍

用於脊柱的內固定，畸形矯正，協助完成脊柱的復位，重建解剖關係，並提供即時的穩定性。