脆碎度

片劑的生產、運輸等過程中不可避免地會受到震動或摩擦作用，這些因素可能造成片劑的破損，影回響用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標，一般使用片劑脆碎度測定儀測定。

基本介紹

• 中文名：脆碎度
• 外文名：Friability
• 作用：反映片劑的抗磨損震動能力
• 又稱：磨損度試驗器
• 詞性：名詞

簡介

片劑受到震動或摩擦之後容易引起碎片、頂裂、破裂等。片劑脆碎度（TABLET FRIABILITY）反映片劑的抗磨損震動能力，也是片劑質量標準檢查的重要項目。常用Roche脆碎度測定儀進行測定，Roche脆碎度測定儀又叫磨損度試驗器。

脆碎度測定儀

測定方法

儀器裝置

內徑約286mm，深度約39mm，內壁拋光，一邊可打開的透明耐磨碎料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內徑為80mm±1mm，內弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉動時，片劑則產生滾動（如右圖）。圓筒固定於同軸的水平轉軸上，轉軸與電機相連，轉速為25rpm±1rpm。每轉動一圈，片劑滑動或滾動至筒壁或其他片劑上。

片劑脆碎度檢查儀

檢查法

片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大於0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉動100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時，可復檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，並不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時，可調節圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗時片劑不再聚集，能順利下落。

對易吸水的製劑，操作時應注意防止吸濕（通常控制相對濕度小於40%）。