肺炎球菌結合疫苗

在肺炎球菌結合疫苗問世之前，可用於對抗肺炎球菌疾病的只有多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌莢膜多糖為抗原成分，因此只能誘導B細胞免疫，而不能誘導T細胞免疫。2歲以下兒童免疫系統發育尚不完善，對單純的多糖疫苗無法產生有效的免疫應答，所以多糖疫苗只適用於2歲以上高危人群（如鐮狀細胞病、HIV感染、無脾症或慢性疾病患者等）和65歲以上老年人。而且，接種多糖疫苗產生的抗體活性弱，並不能誘導免疫記憶。

基本介紹

• 藥品名稱：肺炎球菌結合疫苗
• 別名：七價肺炎球菌結合疫苗
• 外文名稱：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine
• 主要適用症：無脾症或慢性疾病患者等

簡介

結合疫苗的抗原成分是以肺炎球菌莢膜多糖結合白喉變異蛋白一起構成的，因為有胺基酸類抗原物質參與，所以不僅能誘導B細胞免疫，也能誘導T細胞免疫。這樣在2歲以下兒童體內可誘導有效的免疫應答。而且，接種結合疫苗產生的抗體活性強，並可誘導免疫記憶。

由於2歲以下兒童恰恰是肺炎球菌的主要易感人群，因此，肺炎球菌結合疫苗的成功研發和上市是一個重大的突破，對於兒童，尤其是2歲以下兒童的肺炎球菌疾病控制非常重要。

基本信息

藥物名稱：七價肺炎球菌結合疫苗

商品名稱：沛兒TM (Prevenar®)

英文名稱：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine

藥物成分

七價肺炎球菌結合疫苗包含了7種主要的致病肺炎球菌莢膜多糖血清型：4, 6B, 14, 19F, 23F，18C，9V。各型多糖與CRM197載體蛋白結合後吸附於磷酸鋁佐劑。另含氯化鈉和注射用水。載體蛋白與多糖抗原結合，克服了多糖疫苗的缺點，形成更有效的結合疫苗。套用磷酸鋁作為佐劑可增強抗體反應。未使用含汞的防腐劑硫柳汞，避免了汞離子對兒童神經發育的潛在危害，更為安全。

七價肺炎球菌結合疫苗血清型覆蓋率高，國外研究顯示，在七價肺炎球菌結合疫苗上市前，其所包含的7種血清型所導致的侵襲性肺炎球菌疾病（IPD）約占所有IPD的80%左右。2006-2007年在我國四所有代表性的兒童醫院（北京兒童醫院、上海復旦大學附屬兒科醫院、廣州兒童醫院和深圳兒童醫院）5歲以下住院肺炎兒童中臨床分離到279株肺炎球菌。分析發現主要的致病肺炎球菌血清型依次為19F、23F、6B、14、4、9V、18C，這7種血清型占所有致病肺炎球菌的81%。這說明七價肺炎球菌結合疫苗在中國同樣具有較高的血清型覆蓋率。

新的七價肺炎球菌結合疫苗（沛兒）通過使莢膜多糖與載體蛋白（從白喉桿菌提取的CRM197 ）結合從而形成更有效的結合疫苗，在2歲以下兒童中免疫應答好，抗體活性大，能產生免疫記憶。

製作周期

一批七價肺炎球菌結合疫苗要經過載體蛋白和多糖的發酵、純化，多糖和蛋白結合，質量檢測，包裝等一系列流程，需要大量的裝置和數以千計專業人員將近52周(13個月)的努力才能獲得。由於成本高，七價肺炎球菌結合疫苗的價格也就相對較為昂貴

肺炎球菌疾病

肺炎球菌，也稱 “ 肺炎鏈球菌 ” 。早在19世紀，肺炎球菌已被發現會引起肺炎。肺炎球菌通常藏匿在人們的鼻咽部，可以通過咳嗽、打噴嚏、說話時釋放的飛沫傳染給其他人；一旦帶菌者抵抗力降低，肺炎球菌就會趁虛而入，導致不同部位的一系列感染，包括中耳炎 (耳)、肺炎(肺)、菌血症(血液) 和腦膜炎 (腦脊髓膜)。

肺炎球菌通常藏匿在人們的鼻咽部，而不致病。這些攜帶肺炎球菌的健康人被稱作帶菌者。肺炎球菌通過帶菌者咳嗽、打噴嚏、說話時釋放的飛沫傳染給其他人。比起成人，兒童更容易攜帶肺炎球菌。我國約1/4健康兒童攜帶肺炎球菌。這些帶菌者難以識別和防範，這大大增加了肺炎球菌在兒童中傳播和感染的機會。

肺炎球菌疾病是由肺炎球菌感染造成的一系列疾病的統稱。肺炎球菌通過局部散播可以引起支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎等疾病；如果肺炎球菌侵入血液則會引起腦膜炎、敗血症等更為嚴重的疾病。兒童一聲咳嗽，一次發燒都有可能是肺炎球菌疾病的徵兆。

肺炎球菌腦膜炎

腦膜炎常常表現為突發的高燒，精神萎靡，易激惹，不安，年長些的兒童會訴說頭痛。腦膜炎很容易導致兒童死亡。而在倖存者中常可見到造成終身殘疾的後遺症，如耳聾、癱瘓、智力低下等。還有一些後遺症，如癲癇，也會嚴重影響兒童的智力和行為發育。

肺炎球菌是兒童細菌性腦膜炎的主要致病菌。

肺炎球菌腦膜炎的病死率和後遺症（癱瘓、智力低下、癲癇、耳聾）發生率高於其它常見致病菌，如b型

流感嗜血桿菌（Hib）和腦膜炎雙球菌。

肺炎球菌肺炎

肺炎常常表現為發燒、咳嗽、呼吸困難。肺炎在兒童非常常見，全球每年有超過200萬兒童死於肺炎。肺炎也是我國5歲以下兒童死亡的首要病因。

30%—50%的細菌性肺炎是由肺炎球菌感人所引起的。

約一半重症肺炎是由肺炎球菌感染所引起的，在致死性肺炎中的比例可能更高

肺炎球菌支氣管炎

支氣管炎發生在上呼吸道感染之後，是兒童最常見的疾病之一，3歲以下寶寶尤其多見，並且症狀較重。主要表現為咳嗽，常伴有發熱，嘔吐，腹瀉等。

肺炎球菌所致兒童支氣管炎非常常見。

肺炎球菌敗血症

敗血症是由於病原體侵入血液，大量繁殖，產生毒素，感染身體各種重要器官，可導致蜂窩組織炎、腦膜炎、骨髓炎、關節炎等嚴重疾病，病情往往十分嚴重甚至會危機生命。

肺炎球菌引起的敗血症嚴重威脅兒童生命

肺炎球菌中耳炎

急性中耳炎常常表現為發熱、耳痛、聽力減退、膿液外流等症狀。有些還會轉變為慢性中耳炎。如不及時治療，可能造成聽力受損，甚至永久性耳聾，影響其語言、交談和社交技能。

約28%—55%的兒童急性中耳炎由肺炎球菌感染所引起。

接種方法

接種第1劑時的年齡	基礎免疫	加強免疫
3-6月齡	3劑次，每次接種至少間隔1個月	1劑次，12-15月齡
7-11月齡	2劑次，每次接種至少間隔1個月	1劑次，12月齡後，與第2次接種至少間隔2個月
12-23月齡	2劑次，每次接種至少間隔2個月
24月齡-5歲	1劑次

採用肌肉注射接種。首選接種部位為嬰兒的大腿前外側區域（股外側肌）或兒童的上臂三角肌。

接種注意事項

√最好是在寶寶完全健康的狀態下接種疫苗，這樣可以降低寶寶接種後出現不良反應的幾率

√如果寶寶存在以下情況，則應在寶寶康復後再接種:

1、局部皮膚有嚴重皮炎、濕疹或其他皮膚病

2、體溫 > 37.5℃

3、過去2周內出現過急性感染性疾病

4、重度營養不良、免疫缺陷或佝僂病

√對於過敏體質的寶寶(如對某些藥物過敏、長奶蘚、哮喘)，應諮詢醫生以後再決定是否接種

√ 患有嚴重心臟病、肝臟病、腎臟病、結核病或神經系統疾病的寶寶不宜接種