聯邦賽樂欣

本品適用於敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；支氣管炎、肺炎等呼吸道感染；沙眼醫原體所至單純性生殖器感染；菲多重耐藥淋球菌所至的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合併感染）。

基本介紹

• 藥品名稱：聯邦賽樂欣
• 批准文號：國藥準字H19990065
• 原批准文號：國藥準字X19990065
• 藥品本位碼：86900600000045

概述

阿奇黴素分散片的一種商品名。

產品名稱：阿奇黴素分散片

英文名稱：Azithromycin Dispersible Tablets

商品名：賽樂欣

生產單位：珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

規格：0.25g(按C38H72N2O12計)

劑型：片劑(分散)

產品類別：化學藥品

批准日期：2002-12-18

性狀

本品為白色或類白色片。

藥理作用

藥效學

阿奇黴素系通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇黴素對臨床上多種常見致病菌有效，包括：

革蘭氏陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌組）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。

革蘭氏陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、卡他（摩拉）菌、不動桿菌屬、椰爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀軍屬、巴斯德軍屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。

厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。

性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋球菌、杜克（嗜血）桿菌。

其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病原體）（Lyme disease agent）、肺炎支原體、人型支原體、脲素分解脲素原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分支桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯特桿菌。

阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭氏陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。

下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿（假單胞）桿菌。

藥動學

口服本品0.5克後，2-3小時血藥濃度達峰值。血藥峰濃度為0.566+ -0.064µg/ml，血漿消除半衰期接近於組織消除半衰期，為2天。

本品廣泛分布到人體各組織，組織濃度遠高於血濃度（克高出血濃度達50倍），提示本品與組織大量組合。單次給藥0.5g，肺、扁桃體及前列腺等靶組織內濃度高於大多數常見病原體的MIC90，動物模型研究發明，本品存在於吞噬細胞內，且當吞噬細胞被活化後，釋放出高濃度阿奇黴素，因此本品可在感染部位達高濃度。

約12%的靜脈給藥計量在3天內以原型藥物從尿中排出，且大部分在起首24小時內排出。此外，本品可經膽道以原型（膽汁內可見高濃度的阿奇黴素）及10種代謝物排出。業已證實，代謝物不具有抗菌活性。

用量用法

阿奇黴素分散片治療感染性疾病，用水分散後口服或直接吞服，其療程及使用方法如下：

沙眼衣原體或敏感淋球菌所至性傳播疾病，尿道炎、宮頸炎及軟性下疳，僅需單次口服本品1.0克。

對其他感染的治療：

成人：500毫克，每日一次，用藥3天；或首日，用藥1次，500毫克，以後每日一次，250毫克，用藥4天。

兒童：首日，用藥1次，按每公斤體重10毫克，以後按每公斤體重5毫克，每日一次，用藥4天，體重超過45公斤的兒童接受成人計量。

由於食物會影響本品生物利用度，飽食後吸收可降低50%，因此建議在飯前一小時或餐後二小時口服。

用藥過量

如發生超量使用（尚未有報導），可進行洗胃或用一般支持療法。

禁忌

對阿奇黴素或其他大環內酯類抗生素有過敏史病人，禁忌使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖毒性研究表明阿奇黴素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料，在人的妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇餘地時才使用本品。

不良反應

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約為0.3%。

不良反應中消化道反應占大多數，主要症狀包括腹瀉（稀便），上腹部不適（疼痛或痙攣），噁心、嘔吐、偶見腹脹，一般為輕至中度。

偶見肝轉胺酶可逆性升高，發生率與其他大環內之類抗生素及青黴素類相似。

曾見過一輕度中性粒細胞減少症，但是否與阿奇黴素有關尚未證實。

注意事項

輕度腎功能不全患者（肌酐清楚率〉40ml/min）不需作計量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎用。

由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑，故嚴重肝病患者不應使用本品，現尚缺乏這方面的具體資料。

在接受麥角衍生物類藥物治療的患者中，由於同時使用某些大環內之類抗生素而曾出現麥角中毒，目前尚無麥角與阿奇黴素發生相互作用的報導，但理論上仍存在這一可能性，因此阿奇黴素與麥角不應同時服用。

如同任何抗生素製劑一樣，在本品療程中，應對非敏感包括真菌所至的二重感染徵象進行觀察。

藥物相互作用

茶鹼：本品與茶鹼無相互作用。

地高辛：曾有報告，某些大環內之類抗生素可降低地高辛的腸內代謝。因此在兩種藥物同用時，應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。

抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇黴素同時給藥的藥動學研究中，雖阿奇黴素的峰濃度降低30%，但未見對總生物利用度的影響。阿奇黴素和抗酸劑不應在同一時間服用。

甲氰咪呱：在探討用阿奇黴素二小時前使用單計量甲氰咪呱的研究中，未見阿奇黴素的藥代動力學改變。

規格

0.25克

包裝

雙鋁包裝，每板6片。

儲存及有效期

密封、在乾燥處保存。有效期暫定一年。