聚異戊二烯男用保險套技術要求與試驗方法

內容簡介

本標準按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。

本標準起草單位：天津中生乳膠有限公司、青島倫敦杜蕾斯有限公司、廣州雙一乳膠製品有限公司、浙江相伴乳膠製品有限公司、深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）、東莞市精安新材料有限公司、國家衛生計生委科學技術研究所、天津市計畫生育藥具管理中心、國家乳膠製品質量監督檢驗中心、中國化工株洲橡膠研究設計院有限公司。

前言

1 範圍

2 規範性引用檔案

3 術語和定義

4 質量保證

5 批量

6 生物相容性

7 產品聲明

8 設計

9 爆破體積和壓力

10 穩定性和儲存期

11 針孔

12 可見缺陷

13 單個包裝的完整性

14 包裝和標識

15 試驗報告

附錄A（規範性附錄）適用於數量足以實行轉移規則的連續批質量一致性檢驗的抽樣方案

附錄B（規範性附錄）適用於孤立生產批質量一致性檢驗的抽樣方案

附錄C（規範性附錄）單個包裝保險套潤滑劑總量的測定

附錄D（規範性附錄）長度的測定

附錄E（規範性附錄）寬度的測定

附錄F（規範性附錄）厚度的測定

附錄G（資料性附錄）病毒阻隔性能測試方法

附錄H（規範性附錄）爆破體積和壓力測試

附錄I（規範性附錄）熱空氣老化試驗

附錄J（規範性附錄）保險套試片扯斷力和拉斷伸長率的測定

附錄K（規範性附錄）通過真實時間穩定性研究測定儲存期

附錄L（規範性附錄）加速老化研究分析指南

附錄M（規範性附錄）針孔試驗

附錄N（規範性附錄）包裝完整性試驗

附錄O（資料性附錄）測定爆破體積和壓力的充氣設備的校驗

參考文獻