聚甲酚磺醛溶液，適應症為1．婦科：用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和黴菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療後的傷口癒合；還可用於乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進癒合過程及用於尖銳濕疣的治療。3．耳鼻喉科：用於治療口腔黏膜和齒齦的炎症，口腔潰瘍及扁桃體切除後的止血。
基本介紹
- 藥品名稱：聚甲酚磺醛溶液
- 藥品類型：處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：其他婦產科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為聚甲酚磺醛。
化學名稱：亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物
化學結構式：
化學名稱：亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物
化學結構式：
分子式：[C8H8O4S]n
分子量：(200.212)n
性狀
本品為紅棕色的澄清液體。
適應症
1．婦科：用於治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和黴菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查後的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療後的傷口癒合；還可用於乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。
2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進癒合過程及用於尖銳濕疣的治療。
3．耳鼻喉科：用於治療口腔黏膜和齒齦的炎症，口腔潰瘍及扁桃體切除後的止血。
2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進癒合過程及用於尖銳濕疣的治療。
3．耳鼻喉科：用於治療口腔黏膜和齒齦的炎症，口腔潰瘍及扁桃體切除後的止血。
規格
36%(g/g)
用法用量
1．婦科：用於陰道沖洗時，聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀釋，而用於局部塗抹或敷貼時則無需稀釋，通常燒灼每周進行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然後再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼於病變組織，持續1～3分鐘。用於止血時，用浸有聚甲酚磺醛溶液(無需稀釋)的藥棉壓於出血部位1～2分鐘即可達到止血目的。
2．外科、皮膚科及耳鼻喉科：用於止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血後最好擦乾殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可採用同樣方法，以使其壞死組織易於脫落。治療口腔黏膜與牙齦的病變時，治療後必須徹底漱口。
2．外科、皮膚科及耳鼻喉科：用於止血時，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位1～2分鐘，止血後最好擦乾殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可採用同樣方法，以使其壞死組織易於脫落。治療口腔黏膜與牙齦的病變時，治療後必須徹底漱口。
不良反應
聚甲酚磺醛溶液的用藥初期，有時會產生局部刺激症狀，但會很快消失，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質。
禁忌
懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內的局部治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行，聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，儘管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
注意事項
1．聚甲酚磺醛會加強傷口的癒合過程。當壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。
2．治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3．行經時停止用藥。
4．注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。
5．所有治療用具使用後均應在水中浸泡(必要時加入1～2%的氯氧化鈉)。
6．如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在其未乾前請立即用水洗淨。
2．治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3．行經時停止用藥。
4．注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。
5．所有治療用具使用後均應在水中浸泡(必要時加入1～2%的氯氧化鈉)。
6．如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在其未乾前請立即用水洗淨。
孕婦及哺乳期婦女用藥
見禁忌。
兒童用藥
避免兒童接觸。
老年用藥
未進行該項試驗切勿可靠參考文獻。
藥物相互作用
聚甲酚磺醛溶液只能局部套用，由於不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時使用兩種以上的藥物。
藥物過量
未進行該項實驗且無可考文獻。
藥理毒理
聚甲酚磺醛的藥理機制為：通過高酸和蛋白凝固作用破壞細菌、黴菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、黴菌和病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受其影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報導。
聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥後發生腫脹，隨後幾秒鐘皺縮。
毒理研究
50多年的臨床經驗證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性
小鼠的LD50及靜脈給藥後為360mg/kg口服給藥後為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發現相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的甲酚磺醛(4%，11%和36%)塗抹，只引起一過性的皮膚發紅，最多持續到第三次塗抹就會消失。
生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性
無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。儘管目前尚無本品致癌的研究報導，但多年的臨床套用未發現其有致突變或致癌作用。
聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、黴菌和病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受其影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報導。
聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥後發生腫脹，隨後幾秒鐘皺縮。
毒理研究
50多年的臨床經驗證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。
急性毒性
小鼠的LD50及靜脈給藥後為360mg/kg口服給藥後為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。
慢性毒性
對大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個月，未發現相關的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的甲酚磺醛(4%，11%和36%)塗抹，只引起一過性的皮膚發紅，最多持續到第三次塗抹就會消失。
生殖毒性
對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
致突變/致癌性
無本品致癌的相關研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無致突變作用。儘管目前尚無本品致癌的研究報導，但多年的臨床套用未發現其有致突變或致癌作用。
藥代動力學
本品直接作用於宮頸局部組織，僅少量被全身組織系統吸收。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
棕色玻璃瓶包裝，每瓶10ml。每瓶25ml；每瓶50ml。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH08112005
