美索巴莫注射液，適應症為主要用於急性骨骼肌疼痛或不適症狀的輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱：美索巴莫注射液
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：骨骼肌鬆弛藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成分為美索巴莫。本品輔料為聚乙二醇300，注射用水。
化學名稱：（ ±）-3-[鄰-甲氧苯氧基] -1，-丙二醇-1-氨基甲酸酯。
化學結構式：
化學名稱：（ ±）-3-[鄰-甲氧苯氧基] -1，-丙二醇-1-氨基甲酸酯。
化學結構式：
分子式為C11H13NO3
分子量：241.24
輔料為聚乙二醇300，注射用水。
性狀
本品為無色或幾乎略帶粘稠的澄明液體。
適應症
主要用於急性骨骼肌疼痛或不適症狀的輔助治療。
規格
10ml:1g 。
用法用量
靜脈推注。病人在靜臥條件下，緩慢推注，給藥速度每分鐘不的超過3ml，注射後應至少休息10~15分鐘。靜脈推註：配於0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，低速不宜過快，1.0g的稀釋量不應超過250ml，稀釋後的混合液不能冷藏。
成人一次使用劑量為1.0g，一日最大劑量為3.0g，連續使用不得超過3天。輕度病例靜注後應該為口服給藥維持治療。嚴重病例或手術後不適合口服給藥時，每8小時給藥一次，達每日3g的最大劑量。連續使用不得超過3天。若病情持續，在停藥48小時後再重複給予一個療程。
成人一次使用劑量為1.0g，一日最大劑量為3.0g，連續使用不得超過3天。輕度病例靜注後應該為口服給藥維持治療。嚴重病例或手術後不適合口服給藥時，每8小時給藥一次，達每日3g的最大劑量。連續使用不得超過3天。若病情持續，在停藥48小時後再重複給予一個療程。
不良反應
主要不良反應;過敏反應、發熱、頭痛。
心血管系統：心動過緩、面部潮紅、低血壓、昏厥、血栓性靜脈炎。
消化系統：消化不良、黃疸、噁心、嘔吐。
血液和淋巴系統：白細胞減少。
神經系統：健忘、混亂、復視、頭暈、嗜睡、失眠、共濟失調、眼球震顫、眩暈。
皮膚和特殊感覺：視力模糊、鼻充血、金屬味、瘙癢、皮疹、風疹。
其它：疼痛、注射部位蛻皮。
心血管系統：心動過緩、面部潮紅、低血壓、昏厥、血栓性靜脈炎。
消化系統：消化不良、黃疸、噁心、嘔吐。
血液和淋巴系統：白細胞減少。
神經系統：健忘、混亂、復視、頭暈、嗜睡、失眠、共濟失調、眼球震顫、眩暈。
皮膚和特殊感覺：視力模糊、鼻充血、金屬味、瘙癢、皮疹、風疹。
其它：疼痛、注射部位蛻皮。
禁忌
1.本品以聚乙二醇300為溶媒，它可以加重腎功能不全患者原有的酸毒症和尿素的積蓄，因此禁用於肝、腎功能障礙者。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.對本品過敏者禁用。
注意事項
- 本品形狀發生改變時，禁止使用。
2.本品在加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋混合後不得冷藏。
3.注射時須謹慎操作避免藥業外滲引起不必要的傷害。
4.用藥期間不得從事機械操作或駕駛機動車輛等。
5.靜脈注射速度不宜過快。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
用於治療兒科患者的安全性和有效性尚不明確。經驗劑量和管理，可專門用於兒科的破傷風患者。
老年用藥
未進行該實驗且無可參考參考文獻。
藥物相互作用
不宜與全身麻醉藥、催眠藥、安定類和含有乙醇類藥合用。
藥物過量
經常過量使用美索巴莫並與乙醇或者其他中樞神經系統鎮靜劑合用會引起以下反應：噁心、嘔吐、嗜睡、視力模糊、低血壓。他們的主要徵兆是嗜睡，此處理方法是對症治療即可。
藥理毒理
美索巴莫是一種愈創木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，為中樞神經系統抑制物，具有鎮靜和肌肉骨骼鬆弛作用。美索巴莫在人體中的確切作用機制尚未明確，可能與廣泛的CNS抑制有關。美索巴莫對橫紋肌的收縮機制、運動終板或神經纖維無直接作用。
藥代動力學
口服美索巴莫1g血藥濃度達峰時間0.5小時，半衰期2.15小時，97%以上從尿中排泄，只有極少數從糞便中排泄。30分鐘單次靜脈滴注本品1.0g後，美索巴莫在人體內的主要藥代動力學參數如下：Tmax為0.51±0.03h,Cmax為26.68±1.77ug/ml，AUCo-r為54.28 ±11.51ug/ml.h，T1/2為1.53 ±0.19h，表觀分布容積為40.94± 8.47L，清除率為18.67 ±3.70L/h，在1.0-2.0g劑量範圍內呈線性藥代動力學特徵。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
玻璃安瓿，1支/盒或2支/盒或5支/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH05612009
