美他多辛注射液

成份

本品活性成份為美他多辛。輔料為焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉和注射用水。

性狀

本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

適應症

急性酒精中毒。

規格

5ml:0.3g

用法用量

本品僅為單次給藥，每次0.9g，加入500ml生理鹽水稀釋後靜脈滴注。

不良反應

在國內臨床試驗中觀察到以下不良反應:　皮膚過敏(0.8%)、丙氨酸轉氨酶(ALT)升高(0.8%)、門冬氨酸轉氨酶(AST)升高(0.8%)。據文獻報導,在極敏感型病人中可突發外周神經症狀,停止治療後即能很快恢復。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。2、支氣管哮喘患者禁用。3、哺乳期婦女禁用。4、用L-多巴治療的帕金森氏患者慎用。因美他多辛能夠對抗L－多巴的作用。

注意事項

1.警告:本品中含有的焦亞硫酸鈉可以引起過敏反應和嚴重的哮喘發作,過敏體質者慎用。2.配伍禁忌:本品遇鐵鹽、鹼性溶液、氧化劑分解。3.避免讓兒童觸及本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

藥物相互作用

美他多辛能增加外周L-多巴的脫羧反應,降低其療效。

藥理毒理

藥理作用：美他多辛能促進乙醇的代謝，降低乙醇攝入時的血漿乙醇水平，減少乙醇在體內的停留時間。體外研究及動物試驗顯示，本品能拮抗急、慢性酒精中毒引起的乙醇脫氫酶(ADH)活性下降。並使乙醛脫氫酶的活性明顯增加,加速乙醇及其代謝產物乙醛和酮體經尿液排泄。文獻報導提示,美他多辛能對抗急性乙醇中毒引起的ATP下降和細胞內還原型谷胱甘肽(GSH)水平降低,幫助維持體內抗氧化系統的平衡,起到拮抗急慢性酒精中毒引起的氧化應激反應的作用。毒理研究遺傳毒性:美他多辛Ames試驗、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:大鼠交配前和交配期間經口給予美他多辛400mg/kg/天 (按體表面積折算,約為臨床每日擬用劑量的40倍),胎鼠體重明顯下降。

藥代動力學

靜脈滴注美他多辛後,在血液中半衰期約0.8小時,約有10%~30%的美他多辛以原形物經腎臟排泄。