羅替戈汀透皮貼劑是一種藥品,主要用於帕金森病。
項目信息,項目簡介,
項目信息
【項目名稱】羅替戈汀透皮貼劑
【適應證】治療早期原發性帕金森病和晚期帕金森病的輔助治療
【活性成分】羅替戈汀(Rotigotine)
【規格】4.5mg/10cm,9mg/20cm,13.5mg/30cm,18mg/40cm,每日一貼
【註冊分類】化學藥品3類
【項目進展】已遞交臨床研究申請
項目簡介
帕金森病(Parkinson disease,PD)又名震顫麻痹,是中老年人最常見的中樞神經系統變性疾病之一。世界上首個治療帕金森病的羅替戈汀透皮貼劑由德國施瓦茨公司於2006年上市,商品名為Neupro®。
羅替戈汀透皮貼劑治療帕金森病的優勢:
1、可連續、持續釋放治療藥物,消除首過效應,提供穩態的血藥水平,避免了對多巴胺受體的脈衝式刺激,延緩神經元的變性;
2、 減少口服藥物治療的突然“中斷”狀態;
3、減少服用左旋多巴等藥物易引起的運動波動、開關現象等;
4、增加患者的依從性和看護者的方便性。
德國市場2007年前九個月銷售額為1120萬歐元,大大超過預期;Neupro在美國上市後的幾個星期里(2007.7.16—2007.9.30)銷售額達到390萬歐元(合520萬美元);在德國外的其他歐洲市場,2007年前九個月銷售額達到1700萬美元(在英國、愛爾蘭和西班牙,還有波蘭neupro 為銷售額的增長做了很大貢獻)。2007年的前九個月,Neupro的銷售額共達3210萬歐元,當之無愧的成為Schwarz製藥集團的領導性產品之一。
隨著老齡人口比例增加及用藥結構的調整,帕金森病的患病人數和抗PD藥物市場近年出現較大的增長勢頭。2000年全球抗PD藥物銷售額總計15億美元, 2004年為25億美元,總的市場消費每年以25%的速度增長。
中國的帕金森氏病患病率和市場發展與歐美國家相仿。據美迪信醫藥信息網資料顯示,2005年全國1412家樣本醫院PD用藥使用情況分析表明,全國實際PD用藥銷售額約在4.2億元人民幣,較上年增長了11.45%,縱觀PD的中長期市場,此類藥物將具有非常大的發展潛力。
我國未見羅替戈汀透皮貼劑產品批准上市的報導。
該項目已完成藥學研究、藥理毒理研究及申報資料撰寫,已向SFDA提出臨床研究請。已遞交發明專利申請(No.200710118491.x)。