總膽固醇測定試劑盒（膽固醇氧化酶法）是SHINO-TEST CORPORATION生產的醫療產品。
基本介紹
- 中文名：總膽固醇測定試劑盒（膽固醇氧化酶法）
- 外文名：Quick Auto Neo T-CHO II
- 批准日期：2009.05.24
- 有效期截止日：2013.05.23
產品名稱（中文）總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)
產品名稱（英文）Quick Auto Neo T-CHO II
註冊號國食藥監械(進)字2009第2401148號(變更批件)
批准日期2009.05.24
有效期截止日2013.05.23
備註
變更內容：見附屬檔案。 申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標 簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.03.21
生產廠商名稱（英文）SHINO-TEST CORPORATION
生產廠地址（中文）1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生產場所4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN
生產國（中文）日本
規格型號R-I 酶反應試劑A 400mL×2，R-Ⅱ 酶反應試劑B 200mL×2； R-I 酶反應試劑A 60mL×4，R-Ⅱ 酶反應試劑B 30mL×4。
產品標準YZB/JAP 0618-2009
