總膽固醇測定試劑盒(終點法),日本FUJIFILM Corporation生產
基本介紹
- 中文名:總膽固醇測定試劑盒
- 外文名:FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅢ
- 生產廠商名稱:FUJIFILM Corporation
- 生產國:日本
產品名稱(中文)總膽固醇測定試劑盒(終點法)
產品名稱(英文)FUJI DRI-CHEM SLIDE TCHO-PⅢ
註冊號國食藥監械(進)字2009第2400979號(變更批件)
批准日期2009.04.29
有效期截止日2013.04.28
備註變更內容:(1)生產地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan變更為:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文說明書變更情況見變更審批表附屬檔案。申請人根據變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原註冊證共同使用,本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2010.06.07
生產廠商名稱(英文)FUJIFILM Corporation
生產廠地址(中文)26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產場所210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan
生產國(中文)日本
規格型號50個測試片,QC卡:1張
產品標準YZB/JAP 0552-2009