《總三碘甲狀腺原氨酸定標液》是批准於2011年5月30日的標準，截止於2015年5月29日。
基本介紹
- 中文名：總三碘甲狀腺原氨酸定標液
- 外文名：Total Triiodothyronine Calibrator(T3-C)
- 批准日期：2011.05.30
- 有效期截止日：2015.05.29
藥品性狀,注意事項,
藥品性狀
產品名稱（中文）總三碘甲狀腺原氨酸定標液
產品名稱（英文）Total Triiodothyronine Calibrator(T3-C)
註冊號國食藥監械(進)字2011第2401837號(變更批件)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
批准日期2011.05.30有效期截止日2015.05.29
注意事項
備註變更內容:原註冊內容：“包裝規格：水平1，1.0mL”變更為“水平1，2.0mL”，原註冊內容：“有效期：18個月”變更為“有效期：12個月。”申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2012.12.21
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.生產廠地址（中文）500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生產場所500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA生產國（中文）美國
規格型號RC414: 10瓶:2瓶(水平 1,2.0mL每瓶),2瓶(水平 2,1.0mL每瓶),2瓶(水平 3,1.0mL每瓶),2瓶(水平 4,1.0mL每瓶),2瓶(水平 5,1.0mL每瓶)。產品標準YZB/USA 1483-2011
