成份
本品主要成份為:縮宮素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。
化學名稱:縮宮素
化學結構式:本品結構為含有二硫鍵的9個胺基酸組成的肽鏈。
H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2
分子式:C43H66N12O12S2
分子量:1007.19
輔料名稱:三氯叔丁醇、注射用水。
性狀
本品為無色澄明或幾乎澄明的液體。
適應症
用於引產、催產、產後及流產後因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。
規格
(1)0.5ml:2.5單位(2)1ml:5單位(3)1ml:10單位
用法用量
(1)引產或催產 靜脈滴注,一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達到宮縮與正常分娩期相似,最快每分鐘不超過0.02單位,通常為每分鐘0.002~0.005單位。
(2)控制產後出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排出後可肌內注射5~10單位。
不良反應
偶有噁心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量套用時可引起高血壓或水滯留。
禁忌
骨盆過窄,產道受阻,明顯頭盆不稱及胎位異常,有剖腹產史,子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴重的妊娠高血壓綜合徵。
注意事項
(1)下列情況應慎用:心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史、宮頸曾經手術治療、宮頸癌、早產、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者,用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
(2)骶管阻滯時用縮宮素,可發生嚴重的高血壓,甚至腦血管破裂。
(3)用藥前及用藥時需檢查及監護:
①子宮收縮的頻率、持續時間及強度;
②孕婦脈搏及血壓;
③胎兒心率;
④靜止期間子宮肌張力;
⑤胎兒成熟度;
⑥骨盆大小及胎先露下降情況;
⑦出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
用於催產時必須明確指征並在密切監測下進行,以免產婦和胎兒發生危險。
兒童用藥
未進行相關試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行相關試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
1.環丙烷等碳氫化合物吸入全麻時,使用縮宮素可導致產婦出現低血壓,竇性心動過緩或(和)房室節律失常。恩氟烷濃度>1.5%,氟烷濃度>1.0%吸入全麻時,子宮對縮宮素的效應減弱。恩氟烷濃度>3.0%可消除反應,並可導致子宮出血。
2.其他宮縮藥與縮宮素同時用,可使子宮張力過高,產生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。
藥物過量
未進行相關試驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為多肽類激素子宮收縮藥。
①刺激子宮平滑肌收縮,模擬正常分娩的子宮收縮作用,導致子宮頸擴張,子宮對縮宮素的反應在妊娠過程中逐漸增加,足月時達高峰。
②刺激乳腺的平滑肌收縮,有助於乳汁自乳房排出,但並不增加乳腺的乳汁分泌量。
藥代動力學
口服極易被消化液所破壞,故口服無效;滴鼻經黏膜則很快吸收,作用時效約20分鐘;肌內注射在3~5分鐘起效,作用持續30~60分鐘;靜脈滴注立即起效,15~60分鐘內子宮收縮的頻率與強度逐漸增加,然後穩定,滴注完畢後20分鐘,其效應逐漸減退。T1/2一般為1-6分鐘。本品經肝、腎代謝,經腎排泄,極少量是原形物。
貯藏
密閉,在涼暗處(避光並不超過20℃)保存。
包裝
(1)0.5ml:2.5單位 1ml安瓿 每盒10支
(2)1ml:5單位 1ml安瓿 每盒10支
(3)1ml:10單位 1ml安瓿 每盒10支
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部