維生素B12定標液是一種藥。
基本介紹
- 中文名：維生素B12定標液
- 批准日期：2011.04.07
- 有效期截止日：2015.04.06
- 生產廠商名稱：Roche Diagnostics GmbH
註冊號國食藥監械(進)字2011第2401171號(變更批件)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
批准日期2011.04.07有效期截止日2015.04.06
備註將產品有效期變更為“2-8℃保存，有效期30個月”。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2012.12.04
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany生產國（中文）德國
產品名稱（中文）維生素B12定標液產品名稱（英文）Vitamin B12 Calset Ⅱ
規格型號4 x 1.0ml產品標準YZB/GEM 0622-2011
