基本介紹
- 中文名：經顱磁共振引導聚焦超聲治療系統
- 外文名：Transcranial Magnetic Resonance Image Guided Focused Ultrasound, TcMRgFUS or MRgFUS
- 別稱：磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統、腦部“磁波刀”
簡介,治療原理,臨床適應證,治療流程,
簡介
經顱磁共振引導聚焦超聲治療系統通常情況下指的是以色列INSIGHTEC（醫視特）公司研發的 EXABLATE®治療平台（EXABLATE NEURO，INSIGHTEC Ltd.）。它分為中頻（650 kHz）和低頻（220 kHz）兩套系統。中頻系統通過熱損毀對特發性震顫、帕金森病、強迫症、神經性疼痛等有良好的治療效果。低頻系統開放特定靶區的血腦屏障，正在研究使難以自然通過血腦屏障的藥物、免疫製劑、基因載體、治療細胞等向腦內治療靶區有效傳遞，成為膠質瘤、阿爾茨海默病、肌萎縮側索硬化等眾多疾病的新治療手段。
INSIGHTEC（醫視特）是一家全球性的醫療創新科技公司，專注於通過實現聲能的治療能力，將聚焦超聲和磁共振成像（MRI）相結合，研發並推出了EXABLATE®治療系統，即磁共振引導聚焦超聲治療系統，為全球婦科疾病、神經系統疾病以及腫瘤疾病患者提供了精準無創的手術治療新選擇。
在經顱磁共振引導聚焦超聲治療過程中，患者無需全身麻醉，保持意識清醒，可以與醫生交流治療的感受，醫生也可以即時觀察療效。經顱磁共振引導聚焦超聲治療的優勢在於：無需開顱、不用麻醉、術後感染出血風險極低、無需置入硬體、無電離輻射、術後即刻見效。
2019年1月中國人民解放軍總醫院（301醫院）成功完成中國大陸地區首例藥物難治性特發性震顫的經顱磁共振引導聚焦超聲治療手術。
中國人民解放軍總醫院腦部“磁波刀”治療手術現場
截至2022年，中國人民解放軍總醫院（301醫院）、香港大學深圳醫院、上海國際醫學中心以及佛山市中醫院已引進經顱磁共振引導聚焦超聲治療系統並開展治療。
治療原理
在經顱磁共振引導聚焦超聲治療過程中，通過磁共振成像（MRI）定位靶點位置、獲得實時靶點溫度信息，指導治療效果判斷。利用超聲聚焦能量的熱效應，聚焦於腦內治療靶點，實現靶點的生物毀損，達到治療目的。經顱磁共振引導聚焦超聲治療系統的熱消融精度高，靶點周圍組織異常損傷風險小。
在經顱磁共振引導聚焦超聲治療系統出現之前，因超聲在顱骨界面存在吸收和反射的現象，難以在顱內匯聚足夠的能量，所以一直未能將其套用於臨床。經顱磁共振引導聚焦超聲治療系統利用多元相控陣的相位誤差校準方法解決了該難題，實現了經顱超聲能量的有效傳遞和精準聚焦。
經顱磁共振引導聚焦超聲治療系統主要由與磁共振設備接駁的治療床、包含1024個陣元的頭盔式超聲換能器和頭盔系統、前端櫃、冷卻水循環系統、機櫃和電腦控制系統組成。
臨床適應證
2012年獲歐洲CE認證批准用於治療藥物難治性特發性震顫或以震顫為主型帕金森病、神經性疼痛。
2016年美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其用於治療藥物難治性特發性震顫。
2018 年美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其用於治療以震顫為主型帕金森病。
2021年2月中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准其用於治療藥物難治性特發性震顫或以震顫為主型帕金森病。經顱磁共振引導聚焦超聲治療已被納入《中國原發性震顫的診斷和治療指南（2020）》，作為治療藥物難治性特發性震顫的手術治療方法之一。
2021 年11月美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其用於治療患有行動不便、僵直或異動症症狀的晚期帕金森病患者。
治療流程
一、制定術前計畫
患者在術前需接受頭顱磁共振成像（MRI）與CT掃描。磁共振成像（MRI） 掃描的目的是排除顱內腫瘤、血管病、白質病變等異常情況，確認靶點腦組織的完整。基於 CT 數據，利用聚焦超聲作業系統計算顱骨密度比（SDR）, SDR 值與治療中超聲能量穿顱效率有關，較高的SDR值，超聲能量更容易穿透顱骨在靶點匯聚，一般而言容易獲得更高的治療溫度。
二、術前準備
為最大程度地減少治療期間髮根部位嵌入氣泡造成超聲空化損傷的危險，患者需要剃頭。由醫護人員為患者安裝頭架、佩戴專用矽膠模、穿戴抗血栓彈力襪等。
三、治療預備階段
將患者固定至治療床後，醫護人員進行預掃描與圖像融合。
四、治療階段
1、電子校正：通過低能量聚焦超聲遞能測試，電子校正聚焦靶點使其與目標靶點精準重合。此時，靶點升溫可達40~45 ℃，這個溫度一般不會對組織造成永久損害，在每次聚焦超聲遞能時同步進行磁共振成像（MRI）溫度序列掃描，測量實際聚焦超聲遞能產生的熱斑與目標靶點的距離，通過系統軟體校正聚焦超聲遞能的聚焦位置。
2、生理驗證：進一步升高聚焦超聲遞能能量，通過神經生理驗證，判斷聚焦超聲遞能位點是否符合個體生理學的神經靶點。此時靶點平均峰值溫度在 50 ℃以下，此溫度可以導致神經功能可逆性麻痹。如果靶點精準，可以觀察到震顫等症狀改善，如果靶點累及周圍重要結構，也可觀察到麻木等不良反應。
3、確定消融：經過電子校正和生理驗證確認能量焦點精準指向生理學靶點，提高輸出能量，目標是使靶點神經組織永久性毀損。
五、術後管理
術後一般住院觀察1天，術後或術後第1天常規磁共振成像（MRI）複查。
