終末期處死毒性試驗是在給藥早期與終末期均需要對臨床病理學和組織病理學進行監測，以評價最大毒性反應、恢復性或毒性延遲情況。
基本介紹
- 中文名：終末期處死
- 外文名：Terminal sacrifice
- 來源：病毒學術語
- 功能：評價最大毒性反應、恢復性
Terminal sacrifice 終末期處死
病毒學術語。
該毒性試驗的主要特點是：在給藥早期與終末期均需要對臨床病理學和組織病理學進行監測，以評價最大毒性反應、恢復性或毒性延遲情況。該項試驗設計要增加受試動物，又要對早期處死的動物進行分析（如臨床病理學與組織病理學）。
無論採用何種研究方案支持細胞毒藥物早期臨床試驗的安全性，但一般在後續臨床試驗期間均需開展嚙齒類與非嚙齒類動物的延長的重複給藥周期的試驗。這些試驗為每隔3-4周（與上市藥物臨床推薦用藥方案相一致）給藥1次，共約6–8個周期，或總計給藥6個月，以支持細胞毒藥物的III期臨床試驗和上市申請。該試驗目的在於揭示藥物在動物體內的毒性蓄積情況，以進一步預測藥物在人體的蓄積毒性。
無論採用何種研究方案支持細胞毒藥物早期臨床試驗的安全性，但一般在後續臨床試驗期間均需開展嚙齒類與非嚙齒類動物的延長的重複給藥周期的試驗。這些試驗為每隔3-4周（與上市藥物臨床推薦用藥方案相一致）給藥1次，共約6–8個周期，或總計給藥6個月，以支持細胞毒藥物的III期臨床試驗和上市申請。該試驗目的在於揭示藥物在動物體內的毒性蓄積情況，以進一步預測藥物在人體的蓄積毒性。
