糖化血紅蛋白檢測試劑盒（酶法）由溶血緩衝液、試劑R1a、試劑R1b和試劑2組成，該試劑盒符合糖化血紅蛋白臨床檢測要求快速、大批量、經濟的特點，有利於臨床大規模套用。
基本介紹
- 中文名：糖化血紅蛋白檢測試劑盒（酶法）
- 外文名：NORUDIA HbAlc
- 生產廠商名稱：積水醫療株式會社
- 註冊號：(進)字2012第2400682號
產品名稱（中文）糖化血紅蛋白檢測試劑盒(酶法)
產品名稱（英文）NORUDIA HbAlc
註冊號國食藥監械(進)字2012第2400682號
生產廠商名稱（中文）積水醫療株式會社
產品性能結構及組成HbA1c試劑①：N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基，二苯胺化鈉；HbA1c試劑②： 過氧化物酶，果糖基胺基酸氧化酶；HbA1c前處理液：溶血素。產品有效期：儲存方法2～10℃，有效期：試劑盒 製造日起1年，前處理液 製造日起6個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍該產品用於測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的濃度。
註冊代理積水醫療科技(中國)有限公司
批准日期2012.03.13
有效期截止日2016.03.12
生產廠商名稱（英文）SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
生產廠地址（中文）13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本國東京都中央區日本橋3丁目13番5號)
生產場所3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本國茨城縣龍崎市向陽台3丁目3番1號)
生產國（中文）日本
規格型號HbA1c試劑① 30ml×2，HbA1c試劑① 45ml×2，HbA1c試劑① 50ml×6，HbA1c試劑② 10ml×2，HbA1c試劑② 50ml×2，HbA1c試劑② 15ml×2，HbA1c前處理液 50ml×6，HbA1c前處理液 200ml×2
產品標準YZB/JAP 5864-2011
