粘彈劑

粘彈劑為高純度透明質酸鈉和生理緩衝平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。

基本介紹

• 中文名：粘彈劑
• 外文名：Viscoelastic
• 定義：作為粘彈性保護劑於輔助眼科手術
• 規格一般分為：0.5ml、0.75ml、1.0ml

有效成分

粘彈劑有效成分為透明質酸鈉(最早由臍帶提取，隨後由雞冠提取，現多由發酵製取,化學名稱為：(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙醯氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖），輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀。

主要功能

其主要功能是臨床醫生作為眼科顯微手術的手術墊，起臨時支撐手術空間用，使組織免於受手術器械的機械損傷，方便手術順利實施。鑒於該產品是用於眼科顯微手術——白內障手術，所以以器械審批並上市銷售，隨後此產品在骨科、外科相繼問世，均以器械文號上市銷售。因此，美國的FDA認定該物質為醫療器械。

物理功能

粘彈劑在手術中所起的作用均是與其自身所具有的特性分不開的，這些特性包括：黏彈性襯墊功能、假塑膠物質功能、組織分離功能、軟組織恢復器功能、黏性堵塞功能、黏性止血功能、黏彈性緩衝功能、黏彈性固定功能、黏性限制清除功能。

生物功能

粘彈劑的主要成份透明質酸鈉作為普遍存在於結締組織的大分子糖胺聚糖，是構成細胞外基質（extracellular matrix,ECM）和胞間基質（intercellular matrix,ICM）的主要成分；且能與細胞膜上的特異性受體或透明質酸鈉合成酶結合，構成細胞周分子籠蔽(pericellular molecularcage,PMC)。憑藉其獨特的活性，粘彈劑具有調節細胞功能、滅活自由基等生理活性，在形態發生、血管生成、腫瘤擴散、傷口癒合、控制疼痛和炎症反應中具有重要的作用。

使用須知

適用範圍

人工晶體植入及取出術、白內障囊內外摘除手術、白內障超聲乳化吸出術、青光眼手術及眼外科等手術

規格

目前凝膠劑按產品包裝規格一般分為0.5ml、0.75ml、1.0ml

配伍禁忌

眼科手術粘彈劑與某些陽離子藥品合用會產生乳白液體

不良反應

個別患者可出現一過性疼痛或發熱感，一般2至3天內自行緩解，若症狀持續不退，應停止用藥，進行必要的處理

副作用

隨著粘彈劑內在質量的不斷提高，以及手術器械方面的飛速發展，使粘彈劑內在眼科臨床中出現的副作用越來越少了。通過對粘彈劑數十年的臨床套用和觀察發現粘彈劑套用於眼科臨床中主要存在三方面問題。

眼壓過高

從粘彈劑在眼科手術臨床觀察結果發現在使用粘彈劑後，眼壓均會有不同程度的升高。並且眼壓的升高還得將在術後持續相當的一段時間（一般為幾周），我們通常將這種由於在眼科手術中使用粘彈劑而引起的眼壓升高現象稱為“黏稠性所引起的高眼壓”效應。眼壓通常在術後1到2小時內快速升高，一般在術後3或4小時達到最高點（眼壓的最高點達到時間因患者的體質、病因和手術方式而不盡相同），隨後眼壓將在幾周內緩慢地從最高點降至正常值。從生理學角度出發眼壓的升高可能是由多因素影響而造成的一種眼內生理反應。為了預防術後眼壓長高，應對患者在術後進行保護性的治療，如使用噻嗎心安和醋氮醯胺等藥物來控制眼壓的升高。

葡萄膜炎

在臨床中常可以看見使用過粘彈劑的眼科手術患者在術後第一天通常會出現輕度前葡萄膜炎，這一炎症反應在有黏彈劑參與的眼科手術中的發病率為7%左右。這一術後炎症的產生原因有兩種：第一種是由於術後殘留粘彈劑將黏附一些細胞在前房而導致；第二種是因粘彈劑的注入或因手術操作等原因而引起紅細胞靜電荷發生變化，從而導致紅細胞形態發生變化。這一輕度的前葡萄膜炎將在術後3天自行消退。

創面癒合

儘管從臨床研究結果來看粘彈劑的使用並不會對術後眼部創口的癒合造成不適當的錯位或癒合遲緩等現象，但是在術後使用粘彈劑的創口較使用生理鹽水的創口難於評價創口縫合是否密閉，而這一點對於角膜移植手術而言是極為重要的，所以一般手術結束前宜使用生理鹽水。

生產工藝

微生物發酵法製取：粘彈劑的主要成份透明質酸鈉是用Streptococcus zooepidemics(獸疫鏈球菌)的突變體(mutant)發酵製取。此突變體無溶血活性，產透明質酸鈉量大，產品分子量可達250萬。

從動物組織提取：粘彈劑的主要成份透明質酸鈉在動物中以基質存在，以共價鍵的形式連結與核心蛋白上，組成了蛋白聚糖，同時被蛋白質和脂肪等包裹，要想得到醫用透明質酸鈉必須將動物所含蛋白質用酶水解，再去除其他所有雜質純化而得到。純品中胺基酸含量僅為0.35%，分子量最高可達120萬。

注意事項

1、本產品為無菌、無熱原製品，應嚴格無菌操作；

2、一次性使用，包裝破損禁止使用

3、本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生渾濁；

4、不得用於靜脈注射。

禁忌

對本品高度敏感和對鳥類蛋白高度敏感的患者嚴禁使用。

長時期使用該產品易產生增敏現象，一旦發生，立即停用，並諮詢專業醫師。

避免交叉感染，一支L.A.M IPS傷口癒合凝膠僅限一位患者使用。

避免本品與傷口和容器直接接觸。

有效期過後請勿使用。