空氣阻斷裝置指設備排水管路沒有直接與接收器連線在一起,而是在接收器溢流邊緣之下,U型彎液封之上處進行排水。.空氣阻斷是用來間接地將一個排水管與另一個排水管連線起來。在裝置(設備)排水口與下水接口之間空出一段沒有任何阻斷的垂直距離。
空氣阻斷裝置作用,空氣裝置的法規背景,
空氣阻斷裝置作用
在製藥用水系統中空氣阻斷裝置的作用是降低微生物污染以及防止倒灌。
空氣裝置的法規背景
根據《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》第四章“廠房與設施”中第五十一條排水設施應當大小適宜,並安裝防止倒灌的裝置。應當儘可能避免明溝排水;不可避免時,明溝宜淺,以方便清潔與消毒。
無菌藥品附錄中第七章、第三十一條無菌生產的A/B級區域內禁止設定水池和地漏。在其它潔淨區內,水池或地漏應有適當的設計、布局和維護,以降低微生物污染,並安裝易於清潔且帶有空氣阻斷功能的裝置以防止倒灌。同外部排水系統的連線方式應能防止微生物的侵入的要求。
無菌藥品附錄中第七章、第三十一條無菌生產的A/B級區域內禁止設定水池和地漏。在其它潔淨區內,水池或地漏應有適當的設計、布局和維護,以降低微生物污染,並安裝易於清潔且帶有空氣阻斷功能的裝置以防止倒灌。同外部排水系統的連線方式應能防止微生物的侵入的要求。