《移動式C形臂X射線機專用技術條件(YY/T 0744-2009)》由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 1)歸口。本標準起草單位:遼寧省醫療器械檢驗所。本標準主要起草人:高兵、李寶良、王亞南、孫兆安。
基本介紹
- 書名:移動式C形臂X射線機專用技術條件
- 作者:國家食品藥品監督管理局
- 出版日期:2010年3月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:155066220358
- 品牌:北京勁松建達科技圖書有限公司
- 外文名:Particular Specifications for Mobile C-arm X-ray Equipment
- 出版社:中國標準出版社
- 頁數:2頁
- 開本:16
- 定價:16.00
內容簡介
文摘
1 適用範圍
本標準規定了移動式C形臂X射線機(以下簡稱C形臂X射線機)的分類和組成、要求和試驗方法。
本標準適用於有移動式C形臂機械支撐裝置的X射線機。該產品主要用於醫療衛生機構外科手術中的定位和檢查。
2 規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案,其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用於本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案,其最新版本適用於本標準。
GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分:安全通用要求(IEC 60601—1:1988,IDT)
GB 9706.3—2000 醫用電氣設備第2部分:診斷X射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求(idt IEC 60601—2—7:1998)
GB 9706.11—1997 醫用電氣設備 第二部分:醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求(idt IEC 60601—2—28:1993)
GB 9706.12—1997 醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求 三.並列標準 診斷X射線設備輻射防護通用要求(idt IEC 60601—1—3:1994)
GB 9706.14—1997 醫用電氣設備 第2部分:X射線設備附屬設備安全專用要求(idtIEC 60601—2—32:1994)
GB 9706.15—2008 醫用電氣設備 第1—1部分:通用安全要求 並列標準:醫用電氣系統安全要求(IEC 60601—1—1:2000,IDT)
GB/T 10149 醫用X射線設備術語和符號
GB/T 10151—2008 醫用診斷X射線設備 高壓電纜插頭、插座技術條件
GB/T 19042.1—2003 醫用成像部門的評價及例行試驗第3—1部分:X射線攝影和透視系統用X射線設備成像性能驗收試驗(IEC 61223—3—1:1999,IDT)
GB/T 19042.3—2005 醫用成像部門的評價及例行試驗第3—3部分:數字減影血管造影(DSA)X射線設備成像性能(IEC 61223—3—3:1996,IDT)
YY 0076—1992金屬製件的鍍層分類 技術條件
YY/T 0106—2008 醫用診斷X射線機通用技術條件
YY/T 0291—2007 醫用X射線設備環境要求及試驗方法
YY 0505—2005 醫用電氣設備 第1—2部分:安全通用要求 並列標準:電磁兼容 要求和試驗(IEC 60601—1—2:2001,IDT)
3 術語和定義
GB/T 10149、GB/T 19042.1—2003以及GB/T 19042.3—2005確立的術語和定義適用於本標準。