科美診斷技術股份有限公司

科美診斷技術股份有限公司（原北京科美生物技術有限公司），成立於2007年，於2019年9月正式更名（以下簡稱科美診斷）。

2022年2月10日，入選2021年度第二批擬認定北京市專精特新“小巨人”企業名單。

基本介紹

• 公司名稱：科美診斷技術股份有限公司
• 外文名：Chemclin Diagnostics Co., Ltd.
• 法定代表人：李臨
• 總部地點：北京市海淀區 
• 經營範圍：臨床體外診斷產品研發、生產、銷售和服務 
• 原公司名稱：北京科美生物技術有限公司 
• 董事長：李臨 
• 價值主張：以創新服務人類健康 
• 董事會秘書：黃燕玲
• 上市時間：2021年4月9日 
• 公司代碼：688468

發展歷程

2023年5月8日，科美診斷公告，公司已獲得國家藥品監督管理局頒發的2項醫療器械註冊證。

公司簡介

科美診斷是國內最早專業從事臨床免疫學研究的公司之一，並專注於臨床體外診斷產品的研發、生產、銷售和服務。位於上海張江科技城的博陽生物科技(上海)有限公司是科美診斷的全資子公司。

核心業務

化學發光免疫學是科美診斷的核心業務。技術上，經歷了放射免疫、酶促化學發光免疫和光激化學發光免疫跨代技術平台的產品開發，科美診斷研發團隊積累了豐富的試劑和儀器系統產品開發經驗。目前已經開發成功了多類別和多品種的免疫診斷試劑產品和系列化配套儀器產品。

核心價值觀

“以創新服務人類健康”是企業的核心價值觀。同時，公司長期堅持“以客戶為中心；以質量為生命；以創新為動力；以結果為導向”的經營理念。科美診斷致力於向中國和全球開發中國家臨床醫學實驗室提供創新的、更優性價比的產品。

醫療器械註冊證

2022年4月19日，科美診斷(688468)晚間公告，公司產品B型肝炎病毒核心抗體IgM（HBc-IgM）檢測試劑盒（光激化學發光法）近日獲得國家藥品監督管理局頒發的1項醫療器械註冊證。

2022年12月9日，科美診斷公告，獲得國家藥品監督管理局頒發的戊型肝炎病毒IgG抗體（HEV-IgG）檢測試劑盒（光激化學發光法）醫療器械註冊證。

2023年6月12日，科美診斷晚間公告，公司近日獲得國家藥監局頒發的1項醫療器械註冊證，產品名稱為單純皰疹病毒1+2型IgM抗體（HSV1+2IgM）檢測試劑盒（光激化學發光法）。

2023年7月18日，科美診斷公告，公司近日獲得國家藥品監督管理局頒發的1項醫療器械註冊證，產品名稱：B型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)測定試劑盒(光激化學發光法)。

所獲榮譽

2023年7月21日， 科美診斷髮布公告：科美診斷技術股份有限公司被認定為國家級第五批專精特新“小巨人”企業。