科泰復,藥品,主要成分是雙氫青蒿素哌喹片,適用於各種類型瘧疾。
基本介紹
- 中文名:科泰復
- 規 格:40毫克*8片
- 生產廠家:重慶華立藥業股份有限公司
- 貯藏:避光密閉,置陰涼乾燥處保存
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藥品信息
【藥品名稱】
常用名稱:科泰復
藥品名稱:雙氫青蒿素哌喹片
【拼音碼 】ktfsqqhspkp
【規 格】40毫克*8片
【生產廠家】重慶華立藥業股份有限公司
【單位】 盒
【成份】雙氫青蒿素40mg,磷酸哌喹320mg。
【性狀】雙氫青蒿素哌喹片為藍色薄膜衣片,除去包衣後顯類白色至淡黃色。
【適應症】雙氫青蒿素哌喹片適用於各種類型瘧疾。
【用法和用量】雙氫青蒿素哌喹片口服、每天二次。每次二片
【貯藏】避光密閉,置陰涼乾燥處保存。
藥理毒理
耐藥性培育實驗表明,瘧原蟲對雙氫青蒿素不易產生耐藥性。磷酸哌喹為4-氨基喹啉類抗瘧藥,抗瘧作用與氯喹類似,影響瘧原蟲紅內期裂殖體的超微結構,主要能使滋養體食物泡膜和線粒體腫脹, 導致其生理功能的破壞,從而殺死瘧原蟲。磷酸哌喹與氯喹沒有交叉抗藥性。體外藥效學研究提示,二者合用具有增效作用,可延緩瘧原蟲抗藥性的產生。遺傳毒性:Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:對妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈劑量依賴性;未見致畸作用。磷酸哌喹:重複給藥毒性:Beagle犬每周經口給藥一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,發現主要毒性靶器官為肝臟。遺傳毒性:Ames試驗、骨髓細胞染色體分析法和姐妹染色單體互換率(SCE)試驗結果均為陰性。生殖毒性:動物試驗未見有胚胎毒性和致畸作用。雙氫青蒿素和磷酸哌喹二者合用,為毒性相加,無增毒效應。
藥代動力學
雙氫青蒿素哌喹片口服吸收良好,起效迅速。口服雙氫青蒿素2mg/Kg後,1.33小時血藥濃度達峰值,最大血濃度為0.71μg/m L。血漿T1/2為1.57小時。體內分布廣,排泄和代謝迅速。磷酸哌喹經胃腸道吸收,24小時內的吸收率為80%~90%,吸收後分布於肝、腎、肺、脾等組織內,給藥後8小時內,在肝內的藥量可達給藥總劑量的1/4左右。該藥在體內緩慢消失,T1/2為9.4天。藥物隨膽汁排出,存在肝腸循環。
不良反應
雙氫青蒿素哌喹片主要不良反應較少,主要有磷酸哌喹引起, 如下:1.消化道反應:如噁心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等;2.神經系統:如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等;3.過敏反應:皮膚瘙癢、皮疹等;4.實驗室檢查異常:如外周紅細胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。
藥品禁忌
以下患者禁用:1.對雙氫青蒿素哌喹片中任何一種藥物成分過敏者;2.孕婦;3.嚴重肝腎疾病、血液病(如白細胞減少、血小板減少等)等患者。
注意事項
1.雙氫青蒿素哌喹片無退熱作用; 2.肝腎功能不全者慎用;3.嚴格按照規定用法和用量使用雙氫青蒿素哌喹片,臨床症狀未有改善時,請及時諮詢醫師;4.雙氫青蒿素哌喹片中磷酸哌喹的半衰期較長,半個月內不要重複服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠三個月以內的孕婦禁用;妊娠後期婦女及哺乳期婦女可以在醫師指導下服用。
【兒童用藥】7-10歲兒童可以按照規定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經驗。
【老年患者用藥】 老年患者可以服用。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】 尚不明確。