基本介紹
- 藥品名稱:禾保甲鈷胺片
- 主要適用症:糖尿病神經障礙、多發性神經炎等。
- 用法用量:口服:成人 0.5mg/ 次, 3 次 / 日。
- 不良反應:頭痛,出汗,發熱及食欲不振,噁心,腹瀉等
- 劑型:片劑
- 批准文號:國藥準字H20052564
藥品名稱
通用名:甲鈷胺片
商品名稱:禾保
漢語拼音:Hebao
主要成分:甲鈷胺。
藥品信息
【性狀】本劑為白色糖衣片。
【藥理作用】1)易轉移至神經細胞的細胞器中,從而促進核酸及蛋白的合成與氰鈷胺(CN-B12)相比,向神經細胞中的細胞器轉移性良好(大鼠),在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸過程中起著輔酶作用,在腦細胞、脊髓神經細胞的實驗中,尤其是在與由脫氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷,促進核酸、蛋白的合成(小鼠).2)促進軸索內軸流和軸索再生:在由鏈脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神經細胞實驗中,使軸索的骨架蛋白輸送正常化,對由阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼所致藥物性神經障礙(大鼠、兔)及軸索變性小鼠模型、自然發病糖尿病大鼠的神經障礙實驗中,均表現出能抑制神經病理學,電生理學上的變性神經的出現。3)促進髓鞘形成(磷脂合成)由於提高蛋氨酸合成酶的活性,從而促進構成髓鞘的主要磷脂醯膽鹼的合成,使其髓鞘形成(大鼠).4)對神經軸突傳遞的延遲和神經傳遞物質減少的恢復。在擠壓坐骨神經實驗中,由於提高神經纖維的興奮性,從而使終板電位的誘發早期恢復(大鼠)。另外,在缺乏膽鹼飼料飼養的大鼠實驗證明,使低下的腦內乙醯膽鹼含量正常化。
【藥代動力學】健康人一次口服120μg、1,500*μg,無論哪個劑量,均在給藥後3小時達到最高血藥濃度,其吸收是用量依存性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。服藥後8小時,尿中總B12排泄量為用藥後24小時排泄量的40-80%。注)標記的一次口服1,500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量。給藥量 tmax,(hour) cmax,(pg/ml) cmax,(pg/ml) cmax%,(%) AUC012※1;(hour·pg/ml) t1/2※2,(hourl),120μg 2.8±0.2 743±47 37±15 5.1±2.1 168±58 計算不出,1500μg 3.6±0.5 972±55 255±51 36.0±7.9 2033±510 12.5,2連續給藥:觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥後4周的血清中總B12的變化值,給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以後逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8 倍。
【適應證】糖尿病神經障礙、多發性神經炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細胞性貧血等。
【用法用量】口服:成人 0.5mg/ 次, 3 次 / 日。
【不良反應】可見頭痛,出汗,發熱及食欲不振,噁心,腹瀉等
【注意事項】從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用該藥片劑。
【相互作用】尚不明確
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確.尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。
【老人用藥】由於老年人機能減退,建議採取適當措施,在醫生指導下減少用量。
藥品其他信息
【劑型】片劑
【貯藏】遮光,密封保存
【規格】0.5mg
【批准文號】 國藥準字H20052564
【生產企業】 江蘇天禾製藥有限公司