福建省漢堂生物製藥股份有限公司

福建省漢堂生物製藥股份有限公司位於中國十佳魅力名鎮、世界地質公園、世界自然遺產，素有“中國竹筍之鄉、中國錐栗之鄉、中國雷公藤之鄉”之稱的福建省泰寧縣，成立於200 於2006年，註冊資金5000萬元人民幣，員工人數90餘人，生產場所100餘畝，GAP種植基地 82244畝。公司擁有健全的生產、經營和科研組織機構，以及敬業的管理團隊；是一家擁有GMP保健食品固體製劑車間，藥品固體製劑車間，先進的前處理、提取、分離、濃縮、乾燥及粉碎等設備； 6年，註冊資金5000萬元人民幣，員工人數90餘人，生產場所100餘畝，GAP種植基地 82244畝。公司擁有健全的生產、經營和科研組織機構，以及敬業的管理團隊；是一家擁有GMP保健食品固體製劑車間，藥品固體製劑車間，先進的前處理、提取、分離、濃縮、乾燥及粉碎等設備；

基本介紹

• 中文名：福建省漢堂生物製藥股份有限公司
• 員工人數：90餘人
• 成立：2006年
• 註冊資金：5000萬元人民幣

公司介紹

集雷公藤組培育苗、植物提取，保健食品及新藥研發、製造、銷售，可自主完成產品定性分析和定量檢測，以及農藥、微生物、重金屬等含量測定和質量控制，有望成為全國最大雷公藤栽培、深加工及保健品、藥品研發和生產於一體的綜合性高新技術企業。 漢堂公司是中華人民共和國認定的“十一五”國家科技支撐計畫項目單位。2007年“雷公藤內酯醇衍生物及其套用項目” 被第六屆海峽項目成果交易會評為“2007年度6.18十大優秀轉化項目”； 2008年被中國中西醫結合學會評為“雷公藤研究先進集體”； 2009年被福建省公務員局評為“引進國（境）外智力成果示範單位”； 2010年3月24日被中華人民共和國認定為“十一五”國家科技支撐計畫項目單位（國科發計<2010>118號）；2010年8月“雷公藤飲片及提取物質量評價和生產過程標準研究”列入中華人民共和國“十二五”國家科技支撐計畫項目名單；累計獲得各類種榮譽證書和資質 10多項。

漢堂LOGO

漢堂公司主導產品包括.：雷公藤組培育苗、種植，雷公藤系列產品（雷公藤多甙、甲素、乙素、內酯酮、紅素及終端產品）、萬壽菊系列產品（葉黃素提取及終端產品），茶葉系列產品（茶多酚提取及終端產品），銀杏葉提取物終端產品，甲殼素終端產品，保健食品，新藥研發。

企業規模

福建省漢堂生物製藥股份有限公司除內部各機構外，還擁有福建杉陽雷公藤產業發展有限公司全資子公司、以及福建省漢堂生物工程有限公司、泰寧漢堂旅遊開發有限公司（籌）、福建省漢堂生態農業發展有限公司（籌）等關聯企業。

杉陽雷公藤LOGO

福建省漢堂生物製藥股份有限公司總資產2億元：種植基地 82244畝；生產基地150畝,；其中一期工程占地面積89畝,建築面積15000平方米；其中研發質檢大樓2500平方米、行政辦公大樓3000平方米、職工宿舍樓1500平方米，中藥提取車間3000平方米、多功能車間5000平方米。

企業實力

漢堂公司技術實力雄厚，各類專業技術人才 9 人，占職工總人數的 10 %。其中研發、製造及相關行業研究員 6名、高級工程師3名，初級職稱以上人員 36 人，普通工人 60餘人。為實現公司的可持續發展，與美國健康研究院、美國泛華醫藥公司合作開發雷公藤人工栽培技術兩項，與中國醫學科學院合作開發雷公藤新活性成分的發現及免疫抑制劑新藥1個，與福建農林大學林學院合作開發雷公藤GAP關鍵技術研究1個，與福建省醫科大學合作開發“雷公藤內酯醇注射劑抗消化道腫瘤的臨床前研究”項目1個；與福建省中醫藥大學合作開發 “雷公藤飲片及提取物質量評價和生產過程標準研究”項目，與福建省中醫藥研究院合作開發茶多酚終端產品項目1個，與福建省醫學科學研究院合作開發葉黃素終端產品項目1個，合作立項多個生物研究項目，共同培養、儲備人才。

漢堂公司擁有雷公藤種植、雷公藤生產工藝等2項國家發明專利產品。現有中藥提取車間、多功能車間、污水處理廠、淨水處理廠、鍋爐房、倉庫等在用廠房及設施，合計面積10000m2；擁有2500m2的研發大樓。漢堂公司擁有OA信息化管理系統，幫助企業實現信息資源的共享;增強員工協同工作的能力;強化領導的監控管理;有效管理起有形(設備等)、無形(業務信息、知識)資產，避免流失;實現公文流轉、審核、簽批等行政事務的自動處理，促進管理電子化、規範化，完美整合了組織內部的信息流。為公司管理人員、工作人員提供良好的辦公手段和環境，使之準確、高效、愉快的工作。

產品及發展

公司主要產品雷公藤組培育苗、種植，雷公藤系列產品（雷公藤多甙、甲素、乙素、內酯酮、紅素等）、萬壽菊系列產品（葉黃素提取及終端產品），茶葉系列產品（茶多酚提取及終端產品），保健食品，新藥研發。

雷公藤（Tripterygium wilfordii Hook. f.）為衛矛科雷公藤屬植物，產於中國南部地區，目前在我國南方的一些省份都有種植，在我國作為殺蟲劑的使用已有近2000年的歷史。在臨床醫療上，以根部入藥，其味苦、性寒、有毒，有祛風活絡、清熱解毒、殺蟲止血、破瘀鎮痛等功效，是治療風濕性關節炎、腎病綜合症、末梢神經炎、骨髓炎、麻風、紅斑狼瘡等常見病、疑難病症的有效、特效藥物，具有顯著的抗炎作用和對體液免疫及細胞免疫等作用，在目前國內外的藥學研究中，至今未發現比雷公藤具有更好的免疫抑制活性的天然植物。現代醫藥學研究表明雷公藤還具有抗癌症、抗生育、抗白血病、抗愛滋病毒等作用。

雷公藤

2.1.1. 雷公藤類風濕性關節炎藥物開發市場

自70年代初發現雷公藤對類風濕性關節炎有明顯治療作用，已開發出雷公藤多甙片和雷公藤片，用於類風濕性關節炎、紅斑狼瘡等疾病的治療，療效明顯。雷公藤多甙片（提取物）已被世界衛生組織認定為治療關節炎疾病的“中國首創植物新藥製劑”，在目前國內外的藥學研究中，至今未發現有更好的免疫抑制活性的天然植物，並已投入到工業化生產中，並被列入國家中藥保護品種、常規醫保用藥。在上個世紀80年代末，中國醫學科學院藥物研究所以雷公藤內酯醇為先導化合物進行化學結構修飾獲得了一系列新化合物，並進行了活性篩選，有些化合物保持了活性，毒性明顯降低。另外，李援朝等也合成了一系列雷公藤內酯醇衍生物，其中雷公藤LLDT-8具有強烈的體內和體外免疫抑制活性，而且毒性低於雷公藤內酯醇，有望成為新的抗類風濕性關節炎治療藥物，其產品已進行臨床二期，如產品投放市場，每年需求雷公藤甲素約為100kg左右，將有十億人民幣左右的市場份額。2.1.2．新單體藥物開發市場

雷公藤甲素

在雷公藤化學成分分析研究方面，早在1936年，趙承嘏首先從雷公藤根部提取到萜類色素雷公藤紅素後，至今已分離得到70多種成分，主要類型為生物鹼、二萜、三萜、倍半萜、多糖和木脂素類化合物，雷公藤中主要活性成分為二萜類和生物鹼類；在藥理作用研究方面，雷公藤具有：抗炎、體液免疫及細胞免疫、抗菌、抗腫瘤、抗生育等作用；在免疫抑制作用方面，具有免疫活性成分的有：雷公藤三萜酸A、雷公藤三萜酸C、雷公藤紅素、雷公藤鹼、雷公藤寧鹼、雷公藤春鹼、黑蔓酮酯甲、黑蔓酮酸乙等；在對生殖器官的作用方面，抗生育成分的有：L-表兒茶酸等；在抗白血病作用的有：雷公藤內酯酮和雷公藤內酯二醇；在對類風濕關節炎的作用方面，關於用雷公藤治療類風濕性關節炎已有不少報導，效果較好，張明敏等對這種療效的機制進行過探討，認為可能是通過免疫機制，直接或間接刺激下丘腦-垂體-腎上腺皮質的結果。雷公藤具有多種藥理作用，這些藥用功效都是針對當前常發的一些疑難病症，其他藥用價值正在不斷被開發出來，雷公藤的一個單體被開發成為新藥，其市場規模均可數億元人民幣，是一種極具研發潛力的藥物，市場發展前景極其廣闊。

2.1.3. 免疫抑制劑藥物開發市場

近年來，隨著免疫學研究水平的飛速提高，使人們認識到機體免疫系統的紊亂，不僅會產生多種疾病，而且與人體衰老及老年人的多發病的發生有關。事實上，一些至今仍然難以治癒的重要疾病，如癌症、感染性疾病（愛滋病和病毒性肝炎等）、心血管系統疾病、自身免疫性疾病、嚴重過敏性疾病、糖尿病和器官移植後的排斥反應等，其產生都與機體免疫系統的功能及反應狀態異常有著密切的關係。

現在，我國臨床使用的常用免疫抑制劑，除激素類外大都被進口藥物所壟斷，如環孢黴素和霉酚酸脂等價格昂貴。免疫抑制性藥物，除了一些局部外用藥物外，臨床使用的免疫抑制性藥物，都不具有選擇性，長期或終身使用免疫抑制性藥物往往帶來嚴重的毒副作用。因此，尋找具有免疫調節作用的藥物已成為當代新藥研究的發展方向之一。據世界上20多個國家的400多家製藥公司正在進行的30多類近2000中新藥統計，免疫治療藥僅次於精神病藥、心血管藥和抗炎藥而居第4位。免疫治療藥包括了免疫增強和免疫抑制藥。在抗腫瘤藥中，免疫治療藥物約為其總數的40%，占第一位，已成為當前抗腫瘤新藥研究的熱點。

近半個世紀以來，器官移植事業在全世界得到了長足的發展，器官移植已成為許多終末期疾病首選的治療方法，在過去的50年中獲得巨大成功。尤其是環孢黴素A和霉酚酸酯等新型免疫抑制劑的發現和臨床套用，使器官移植的成功率大大提高，成為治療各類終末期器官衰竭疾病的主要方法。專家預測，隨著我國器官移植手術的逐漸普及，我國的免疫抑制劑市場最終規模可達一二百億元人民幣。但目前仍然存在著許多需要解決的問題，如長期存活率低、併發症多、缺乏高效低毒的免疫抑制劑、費用昂貴等，其中關鍵是解決免疫相容問題，即移植排斥反應，是目前移植領域內所面臨的最大難題。由於器官移植受者需要終身使用免疫抑制藥物，這些非特異性的免疫抑制劑，在控制移植物排斥反應的同時，又不可避免的導致感染的頻繁發生和惡性腫瘤發病率的升高，以及肝腎毒性及神經系統反應等嚴重不良反應，成為影響受者長期生存和生活質量的主要因素。目前可供選擇的藥物不多，尋找有效的作用靶點，選擇性更高的免疫抑制劑是今後免疫藥物發展的主要趨勢之一，篩選和研究新的免疫抑制劑是控制移植物排斥反應亟待解決的問題。

雷公藤製劑作為天然植物免疫抑制劑與現有西藥免疫抑制劑相比，雷公藤製劑價格便宜、成分多樣化、藥理作用廣泛複合、具有雙向調節作用，在減量或停藥以後可消失、副作用少而輕；與其它免疫抑制劑合用，能提高療效，減少副作用；無依賴性。由於西藥免疫抑制劑均為非特異性的，幾乎可以全部地抵制人體的免疫系統，具有明顯的毒副作用，容易誘發感染和腫瘤。因此，與中國醫學科學院藥物研究所合作開發的雷公藤免疫抑制劑新藥項目在器官移植新適應症方面將具有明顯的競爭優勢，市場規模潛力極大。

2.1.4. 抗癌症新藥開發市場

中國科學院武漢植物園與美國科學家共同合作開展的中藥雷公藤抗腫瘤的研究，通過利用無毛裸鼠實驗證實，雷公藤中含量較高的一種植化成分（雷公藤紅素）具有出色的抗腫瘤作用，而且雷公藤紅素的抗癌機理完全不同於現有抗癌化療藥物。據美國3位諾貝爾醫學、生理學獎獲得者共同提出的新理論：泛素——蛋白酶通路是細胞內蛋白質降解的重要通路，它在腫瘤生長與轉移中起著關鍵性的作用。根據細胞分子學理論，調節細胞生長、信號轉移、基因轉錄和凋亡等均由蛋白酶負責降解。根據上述諾貝爾醫學獎獲得者的新理論，2004年，美國上市了首個蛋白酶體抑制劑抗癌新藥，而且在腫瘤臨床治療中效果良好。這些蛋白酶製劑包括非小細胞肺癌治療藥和晚期乳癌治療藥等，它們的單品種年銷售額已達5－10億美元。

從雷公藤中提取的雷公藤紅素，具有抑制細胞蛋白酶的作用，所以雷公藤紅素堪稱為一種天然抗癌藥物。雷公藤紅素的抗癌作用被中美兩國學者共同證實，其意義不亞於美國學者在上個世紀70年代初發現了來自太平洋紫杉樹皮中的紫杉醇（Taxal）。更重要的是，雷公藤紅素對人體非常安全，無論單獨服用還是與其他化療藥配合使用，基本上無毒副作用。因此雷公藤紅素一旦獲準上市，它將成為繼紫杉醇之後又一個高效低毒的抗腫瘤植物藥，其市場前景廣闊。美國泛華醫藥公司也開發了具有抗腫瘤的化學藥品一類新藥（T-Sar），並獲得了美國FDA和歐共體EMEA批准進行的IND研究。

2.1.5. 生物農藥開發市場

近年來，利用天然藥材加工成無公害的“綠色農藥”已成為國內外市場上的一種流行趨向。由於化學殺蟲劑有強大的殘留毒性，而“綠色農藥”的使用不僅不會產生對人體健康有害的殘留物，而且更加環保，因此國外大部分已開發國家已立法並禁止多種化學農藥在蔬菜、水果與糧食等作物上的套用。目前，世界上已知的高等植物數量有100萬種，而已經發現可作為“綠色農藥”原料的僅為一小部分，尚有大量未開發的植物資源可用於生產研究。由於“綠色農藥”無化學殺蟲劑等有害殘留物，對人畜非常安全，它將代表未來農藥工業的發展方向。據預測，在21世紀，新型“綠色農藥”的總產值可達10億－20億美元或更高。相比之下，我國是一個農業大國，每年農作物病蟲草害受害面積大約2億公頃，每年需要生產和使用農藥約25萬噸（有效成份）。2004年我國登記的生物農藥活性成分品種為140種，占我國農藥總有效成分品種的15%；年產量12～13萬噸製劑，年產值約3億美元。目前，每年新研製成功和登記註冊的生物農藥品種以4%的速度遞增長。而本項目的雷公藤藥材粗提物對菜青蟲、小菜蛾、粘蟲均具有拒食、毒殺、胃毒麻痹、殺卵及一定的觸殺作用，用於開發綠色農藥，擁有巨大的市場商機。

公司全景