神經元特異性烯醇化酶定標液註冊號是國食藥監械(進)字2011第3400536號，批准日期是2011.02.15
基本介紹
- 藥品名稱：神經元特異性烯醇化酶定標液
- 外文名：NSECalSet
- 批准文號：國食藥監械(進)字2011第3400536號
- 規格： 4×1.0mL
註冊號 國食藥監械(進)字2011第3400536號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 NSECal1：2瓶，每瓶含1.0mL定標液1；NSECal2：2瓶，每瓶含1.0mL定標液2。醫學全線上緩衝液/蛋白基質(牛血清白蛋白)中NSE(人源)的兩個濃度範圍分別為約0.5ng/mL和約50ng/mL，疊氮鈉<1%(w/w)。產品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 用於Elecsys和cobase免疫分析儀NSE定量檢測項目的定標。
註冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文） RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文） SandhoferStrasse116,68305Mannheim,Germany
生產場所 SandhoferStrasse116,68305Mannheim,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 神經元特異性烯醇化酶定標液
產品標準 YZB/GEM0020-2011
附屬檔案
