神州細胞工程有限公司於2002年06月27日在開發區分局登記成立。法定代表人謝良志。
2019年10月，神州細胞工程以70億元位列《2019胡潤全球獨角獸榜》第264位。
基本介紹
- 公司名稱：神州細胞工程有限公司
- 成立時間：2002年06月27日
- 公司類型：其他有限責任公司
- 登記機關：開發區分局
- 發照時間：2016年04月27日
發展歷程,企業產品,經營範圍,企業信息,
發展歷程
神州細胞工程有限公司於2002年06月27日在開發區分局登記成立。
2022年4月21日，神州細胞晚間公告，公司控股子公司神州細胞工程收到國家藥監局下發的關於公司在研產品貝伐珠單抗注射液境內生產藥品註冊上市許可申請的《受理通知書》。
2022年11月10日，神州細胞公告，近日，控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》，同意公司自主研發的重組新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01E）在國內3歲以上已完成新冠疫苗基礎免疫或加強免疫接種的人群中開展安全性和免疫原性橋接Ⅱ期臨床試驗。
2022年12月4日，神州細胞公告，控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家有關部門的函件，根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定，公司自主研發的重組新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）經國家有關部門論證被納入緊急使用。
2023年3月22日，神州細胞工程有限公司（簡稱“神州細胞工程”）收到國家有關部門函件，公司自主研發的重組新冠病毒4價（Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株）S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01E）經國家有關部門論證被納入緊急使用。
2023年5月，神州細胞工程有限公司收到澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）簽發的關於批准公司自主研發的重組抗 IL-17 單克隆抗體注射液（項目代號：SCT650C）開展 Ia 期臨床試驗的臨床試驗倫理許可，並將向澳大利亞藥品管理局（TGA）進行臨床試驗備案。
2023年5月，由神州細胞公司研發生產的全國首款四價新冠疫苗已經開始在北京等地接種。
2023年6月13日，神州細胞發布公告，控股子公司神州細胞工程產品阿達木單抗注射液（商品名：安佳潤）獲批，用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。6月27日，神州細胞工程有限公司已獲得國家藥品監督管理局核准簽發的貝伐珠單抗注射液(商品名:安貝珠)的《藥品註冊證書》，用於治療轉移性結直腸癌，晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌，復發性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，宮頸癌。
企業產品
2022年6月22日，神州細胞公告，近日，由公司控股子公司神州細胞工程有限公司自主研發的重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗（項目代號：SCTV01C）已進行在阿聯開展的已接種滅活苗人群接種1針SCTV01C加強免疫臨床I/II期試驗的期中分析並取得積極結果。
